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9-处方药-C-BM001-便秘-Goofice依洛昔巴特片5mg:100片-(2)
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Goofice依洛昔巴特片5mg: 100片

23,000日元 

日文名称   グーフィス錠5mg : 100錠

制药公司   EAファーマ株式会社

销售公司   持田製薬 株式会社

产品编号    C-BM001

产品详情

效果/功效(完整包装说明书)

慢性便秘<不包括器质性疾病引起的便秘>

(与疗效或有效性相关的注意事项)

尚未进行临床研究来评价本药对药物引起的慢性便秘或有症状的慢性便秘患者的疗效和安全性。

剂量和给药(完整包装说明书)

成人常用剂量为 10 毫克 Elobixibat,每天饭前口服一次。根据症状可酌情增减剂量,但最大剂量应为每日15mg。

副作用(完整说明书)

可能会出现以下副作用,因此请仔细监测患者,如果发现任何异常,请采取停止给药等适当措施。
其他副作用

  1. 肝脏:(小于1-5%)肝功能异常(ALT升高、AST升高、γ-GTP升高、Al-P升高、LAP升高)、(发生率未知)LDH升高。
  2. 神经精神系统:(低于1-5%)头晕,(发生率未知)头痛。
  3. 循环系统:(频率未知)潮热。
  4. 胃肠道:(5%以上)腹痛(23.2%)、腹泻(14.4%)、(1~5%以下)下腹痛、腹胀、恶心、上腹痛、腹部不适、稀便、(少低于 1%) ) 口腔炎、口干、(发病率未知)胀气、排便急迫、呕吐、肠胃声音异常、便秘、缺血性结肠炎、黑便、排便次数增加、大便变色、肛门失禁、食欲下降。
  5. 超敏反应:(低于 1%)荨麻疹、(发生率未知)皮疹。
  6. 血液:(少于1-5%)贫血,(少于1%)维生素E增加,(发生率未知)嗜酸性粒细胞计数增加。
  7. 其他:(小于1-5%)CK升高,(发生率未知)痛经。

使用注意事项(完整说明书)

(禁忌症)

  • 对本药成分有过敏史的患者。
  • 确诊或疑似肠梗阻的患者,例如肿瘤或疝气导致的肠梗阻[有肠梗阻恶化的风险]。

(重要基本注意事项)
服用本药时有发生腹痛或腹泻的风险,因此,根据症状考虑减少剂量、暂停或停药,并务必定期服用,避免连续服用应考虑是否需要继续服用该药物。
(特定背景患者的注意事项)
(肝功能障碍患者)
严重肝损伤患者:对于胆道梗阻或胆汁酸分泌减少的患者,可能无法预期该药物的有效性。
(孕妇)
仅当判断治疗益处大于风险时才应给孕妇或可能怀孕的妇女服用(1000mg/kg/天),以及对后代存活、生长、和后代的发育(350mg/kg/天或更多)。
(哺乳期妇女)
考虑继续或停止母乳喂养,同时考虑母乳营养的治疗效果和益处。迁移已有报道)。
(儿童等)
尚未进行针对儿童等的临床试验。
(老年人)
采取减轻体重等预防措施(一般生理功能往往会降低)。
(相互作用)
该药对P-糖蛋白有抑制作用[见16.7]。

联合使用注意事项:

  1. 胆汁酸制剂<口服>(熊去氧胆酸<口服>、鹅去氧胆酸<口服>)制剂的重吸收可能被抑制)]。
  2. 含铝抗酸剂<口服>(水合硫糖铝<口服>、Aldioxa<口服>等) [本药物的作用可能会减弱(这些药物在胃肠道中吸附胆汁酸,因此(本药物的作用可能会降低)]被削弱。)
  3. 考来烯胺<口服>、考来司胺<口服>[该药物的效果可能会降低(这些药物会吸附胆汁酸,因此该药物的效果可能会降低)]。
  4. 地高辛、达比加群酯甲磺酸盐[见16.7][这些药物的血浓度可能增加,其作用可能增强(由于该药物对P-糖蛋白的抑制作用)]。
  5. 咪达唑仑[见16.7][咪达唑仑的血浓度可能降低,其作用可能减弱(机制未知)]。

(应用笔记)
分发药品时的注意事项 服用
PTP 包装的药品时,请指导他们将药品从 PTP 片中取出后再服用(如果误吞 PTP 片,坚硬的锋利边缘可能会刺入食管粘膜,甚至刺破食管粘膜) ,引起纵隔鼻窦炎等)可能会出现严重的并发症)。
(操作注意事项)
打开铝袋后,存放在密闭容器中,避免高温和潮湿。
(保存注意事项)
室温保存。

【免责声明】

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