Bufferin巴非林复合颗粒A81: 100粒

效果/功效（完整包装说明书）

1. 抑制以下疾病中的血栓和栓塞形成：心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）。
2. 冠状动脉旁路移植术（CABG）或经皮腔内冠状动脉成形术（PTCA）后抑制血栓和栓塞形成。
3. 川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）。

剂量和给药（完整包装说明书）

<抑制心绞痛（慢性稳定型心绞痛、不稳定型心绞痛）、心肌梗塞、缺血性脑血管障碍（短暂性脑缺血发作（TIA）、脑梗塞）、冠状动脉中的血栓/栓塞形成 用于抑制搭桥手术后的血栓/栓塞形成时(CABG) 或经皮冠状动脉腔内成形术 (PTCA)> 一般
情况下，成人每天 1 片（相当于阿司匹林 81 mg），口服一次。根据症状，剂量可增加至每次 4 片（阿司匹林 324 毫克）。
<用于川崎病（包括川崎病引起的心血管后遗症）时>
急性发热期，每日每1kg体重口服阿司匹林30～50mg，分3次服用。退热至慢性期恢复期，每1公斤体重口服阿司匹林3～5毫克，每日1次。可根据症状酌情增减剂量。
（有关使用和管理的注意事项）

1. 优选避免空腹给药。
2. 注意，对于心肌梗塞和经皮冠状动脉成形术的给药，需要数倍于初始剂量的维持剂量。
3. 一般来说，一旦确诊为川崎病，最好立即开始给药。
4. 川崎病在发病后数月内血小板聚集增强，因此在川崎病恢复期，在发病后2～3个月内服用此药，然后进行冠状动脉检查，如如果没有观察到任何异常，则应停止服用该药物（如果已形成冠状动脉瘤，则应继续服用直至确认冠状动脉瘤消退）。
5. 在川崎病的治疗中，低剂量可能无法观察到充分的血小板功能抑制，因此应酌情考虑血小板聚集能力的测量。
6. 建议避免与其他抗炎镇痛药同时使用[见10.2]。

副作用（完整说明书）

可能会出现以下副作用，因此请仔细监测患者，如果发现任何异常，请采取停止给药等适当措施。

1. 严重副作用 休克、过敏反应（发生率未知）：可能会发生休克和过敏反应（呼吸困难、全身潮红、血管性水肿、荨麻疹等）。
2. 出血（发生率不明）：可能发生脑出血等颅内出血（初期症状：头痛、恶心/呕吐、意识障碍、偏瘫等），也可能发生肺出血、消化道出血、鼻出血、眼底出血等.有[见2.3、8.1、9.1.3、9.1.6、10.2]。
3. 中毒性表皮坏死松解症 (TEN)、皮肤粘膜眼综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征）和剥脱性皮炎（发病率未知）。
4. 再生障碍性贫血、血小板减少症、白细胞减少症（发生率未知）[见 9.1.2]。
5. 诱发哮喘发作（发生率未知）[见 2.4、9.1.5]。
6. 肝功能障碍、黄疸（发生率不明）：可能会出现肝功能障碍、黄疸，伴有AST显着升高、ALT显着升高、γ-GTP显着升高等[见8.2、8.3、9.3.1]。
7. 消化性溃疡、小肠/结肠溃疡（发生率不明）：可能发生伴有黑便的胃溃疡、十二指肠溃疡等消化性溃疡。此外，还可能发生消化道出血、肠穿孔、小肠狭窄、小肠梗阻、大肠狭窄以及小肠溃疡或大肠溃疡伴大肠梗阻[见2.2、9.1.1和10.2]。

其他副作用

1. 胃肠道：（发生率不明）胃肠道功能紊乱、呕吐、腹痛、胃灼热、便秘、腹泻、食道炎、嘴唇肿胀、吐血、恶心、反胃、食欲不振、胃部不适。
2. 超敏反应：（发生率未知）荨麻疹、皮疹、水肿。
3. 皮肤：（发病率未知）皮肤瘙痒、皮疹、风团、出汗。
4. 神经精神系统：（发病率未知）头晕、兴奋、头痛。
5. 肝脏：（发病率未知）AST 升高，ALT 升高。
6. 肾脏：（发病率未知）肾脏疾病。
7. 心血管：（发病率未知）血压下降、血管炎、上腹痛。
8. 呼吸系统：（发病率未知）过度换气、支气管炎、鼻衄、鼻炎。
9. 感觉器官：（发病率未知）角结膜炎、耳鸣、听力丧失。
10. 血液：（发病率未知）贫血。
11. 其他：（发病率未知）代谢性酸中毒、不适。

使用注意事项（完整说明书）

（禁忌症）

1. 对本药、其成分或水杨酸制剂有过敏史的患者。
2. 消化性溃疡患者[有胃出血或消化性溃疡恶化的风险][见9.1.1、11.1.7]。
3. 有出血倾向的患者[有出血恶化的风险][见9.1.3、11.1.2]。
4. 患有阿司匹林哮喘（非甾体类抗炎药等诱发哮喘发作）或有此类哮喘病史的患者[阿司匹林可能诱发严重哮喘发作][见9.1.5、11.1.5]。
5. 预产期在 12 周以内的孕妇[见 9.5.1]。
6. 低出生体重婴儿、新生儿或婴儿[见9.7.1]。

（重要基本说明）

1. 脑梗死患者用药时，注意与其他抑制血小板聚集药物的相互作用，对有持续性高血压的脑梗死患者慎用，并保证用药期间充分控制血压[见10.2、11.1.2] 。
2. 长期用药时，定期进行临床检查（尿检、验血、肝功能检查等），如有异常，应采取减少剂量或停药等适当措施。 9.7].3，见11.1.6]。
3. 川崎病急性期用药时，应酌情进行肝功能检查，如发现异常，应采取适当减少剂量或暂停用药等措施[见9.7.3、11.1.6]] 。

（特定背景患者的注意事项）
（有并发症/病史等的患者）

1. 有消化性溃疡病史的患者：存在消化性溃疡病复发的风险[见2.2、11.1.7]。
2. 有血液异常或其病史的患者：可能会发生严重的副作用[见11.1.4]。
3. 有出血倾向的患者：可能会增加出血[见2.3、11.1.2]。
4. 高血压患者：血管或内脏等阻塞部位可能会出现出血。
5. 支气管哮喘患者（不包括阿司匹林哮喘患者）：确保没有阿司匹林哮喘（部分支气管哮喘患者也可能患有阿司匹林哮喘；可能诱发严重哮喘发作）[见2.4、11.1.5]。
6. 经常饮用酒精饮料：胃出血的风险可能会增加[见10.2、11.1.2]。
7. 手术前 1 周内、心导管术前 1 周或拔牙前 1 周内的患者：失血量可能会增加。
8. 因长期服用非甾体抗炎镇痛药而导致消化性溃疡，需要长期服用本药且正在接受米索前列醇治疗的患者：米索前列醇是一种非甾体抗炎镇痛药。对于米索前列醇引起的消化性溃疡的治疗，有些消化性溃疡对米索前列醇的治疗有抵抗力，所以如果继续服用这种药物，要仔细监测药物的进展情况才能给药。
9. 月经过多的患者：经血可能会增多。

（肾功能不全患者）
有肾功能不全或其病史的患者：可能会出现强烈的副作用。
（肝功能障碍患者）
有肝脏疾病或其病史的患者：可能会发生严重的副作用[见11.1.6]。
（孕妇）
预产期12周内的孕妇：不要给药（这可能导致妊娠延长、动脉导管提前闭合、抑制子宫收缩和分娩时出血增加）。国外大规模流行病学研究表明，怀孕期间服用阿司匹林与生出先天畸形婴儿并无因果关系，有报道称不排除可能增加死产、新生儿体重减轻的风险和死亡。此外，有报道称在妊娠末期服用该药物的人类患者及其新生儿出现出血异常。此外，在妊娠末期对大鼠进行的实验中报道了胎儿动脉导管收缩较弱[见2.5]。
孕妇（不包括预产期 12 周内的孕妇）或可能怀孕的女性：仅在治疗益处大于风险时才给药。有报告称，孕妇使用环氧合酶抑制剂（口服制剂、栓剂）时，会出现胎儿肾功能障碍、尿量减少，导致羊水过少的情况。有报道称其在动物实验（大鼠）中具有致畸作用，并可能导致妊娠延长和足月晚期。
（哺乳期妇女）
应建议哺乳期妇女在服用该药物时避免母乳喂养（有报道称该药会进入母乳）。
（儿童等）

1. 不要给低出生体重婴儿、新生儿或婴儿（无法吞咽此药片的婴儿）服用[见 2.6]。
2. 确认婴儿能够吞咽后，小心地给婴儿服用该药物。
3. 儿童更容易出现副作用，因此应在监测患者病情的同时谨慎给药（有肾功能损害的川崎病患者或有肾功能损害病史的川崎病儿童以及低出生体重婴儿） .川崎病患者）。川崎病治疗期间曾有肝功能障碍的报道，因此应小心并酌情进行肝功能检查[见8.2和8.3]。
4. 虽然水杨酸类制剂的实际使用情况与日本不同，但美国有流行病学调查报告显示水杨酸类制剂与雷氏综合征有关系，因此推荐15岁以下患者使用该药。患有水痘和15岁以下患有流感的人，原则上不宜服用本药，但如不可避免，应谨慎用药，用药后应仔细监测病情。
   [雷氏综合症：在儿童中极为罕见，在感染水痘或流感等病毒性疾病后，会出现严重呕吐、意识障碍、抽搐（急性脑水肿）、肝脏和其他器官中脂肪沉积、线粒体变形、AST、ALT、LDH・短时间内出现CK急剧上升、高氨血症、低凝血酶原血症、低血糖等症状的死亡率高的病理状态]。
5. 虽然水杨酸类制剂的实际使用情况与日本不同，但美国有流行病学调查报告显示水杨酸类制剂与雷氏综合征之间存在关系，原则上如果发生这种情况，应停止给药，但如不可避免要继续给药时，应谨慎给药，并在给药后仔细监测患者的病情。

（老年患者）用药
时要仔细观察病情（一般肾功能、肝功能等生理功能下降，更容易出现副作用）。
（互动）

联合使用注意事项：

1. 尿酸排泄增强剂（丙磺舒、苯溴马隆）[减弱尿酸排泄增强剂的尿酸排泄作用（本药拮抗尿酸排泄增强剂的尿酸排泄作用）]。
2. 抗凝剂：
   ①．香豆素类抗凝剂（华法林钾）[见8.1、11.1.2][香豆素类抗凝剂可能会增强香豆素类抗凝剂的作用，导致出血时间延长和消化道出血。谨慎给药，减少剂量（本药替代并释放与血浆蛋白结合的香豆素抗凝剂；该药物还具有血小板聚集抑制作用和胃肠道刺激引起的出血作用）]。
   ②．抗凝剂（肝素制剂、达那肝素钠、10a因子抑制剂（利伐沙班等）、抗凝血酶剂（达比加群酯甲磺酸盐等）、血栓调节蛋白α等）[8.1，见11.1.2][与这些药物同时使用可能增加出血风险，因此要小心并仔细监测药物。（同时使用可能会增加出血倾向。）
3. 抑制血小板聚集的药物（盐酸噻氯匹定、西洛他唑、硫酸氯吡格雷、血栓素合成酶抑制剂（奥扎格雷钠）、前列腺素E1制剂、前列腺素E1衍生物制剂、前列腺素I2衍生物制剂（贝前列素钠）等）、盐酸沙格雷酯、二十碳五烯酸乙酯等.) [见8.1、11.1.2]、溶栓剂(尿激酶、t-PA制剂等)[见8.1、11.1.2][与这些药物同时使用可能会导致出血。(由于该药物具有血小板聚集作用)抑制作用，与​​这些药物同时使用可能会增加出血倾向。）
4. 糖尿病药物（胰岛素制剂、甲苯磺丁脲等）【注意可能会增强降血糖作用，必要时减少剂量（水杨酸本身有降血糖作用，磺脲类药物与血浆蛋白结合），认为游离磺脲类降糖药替代降糖药（如甲苯磺丁脲）增多]。
5. 甲氨蝶呤 [甲氨蝶呤的副作用（骨髓抑制、肝脏、肾脏、胃肠道疾病等）可能会增强（该药物（高剂量给药时）取代并释放与血浆蛋白结合的甲氨蝶呤；该药物被认为会抑制肾功能）甲氨蝶呤的排泄）。
6. 锂制剂【有增加血锂浓度并引起锂中毒的风险（这被认为是由于该药对肾脏前列腺素生物合成有抑制作用，从而减少了肾对锂的排泄，导致血锂浓度增加）） ]。
7. 噻嗪类利尿剂[存在削弱利尿和抗高血压作用的风险（该药物被认为由于其对肾脏前列腺素生物合成的抑制作用而减少水和钠的排泄）]。
8. 呋塞米、阿佐塞米、吡咯他尼[该药物的副作用可能增加（与该药物在肾脏排泄部位竞争）]。
9. 非甾体抗炎镇痛药：
   ①．非甾体抗炎镇痛药（吲哚美辛、双氯芬酸钠等）[见7.6、8.1、11.1.2] [非甾体抗炎镇痛药的血药浓度可能降低，作用可能减弱（非甾体抗炎镇痛药）抗炎镇痛药）这被认为是由于抑制药物吸收或血浆蛋白结合位点的自由位移所致）]。
   ②．非甾体抗炎药（吲哚美辛、双氯芬酸钠等）[见7.6、8.1、11.1.2][可能增加出血并降低肾功能（机制未知）]。
10. 布洛芬、萘普生、吡罗昔康、舒必林[有报道该药降低血小板聚集抑制作用(可能是因为抑制该药与血小板中环氧化酶-1(COX-1)的结合)]。
11. 奥昔康抗炎镇痛药（吡罗昔康等）[可能会增加两种药物或一种药物的副作用频率（机制未知）]。
12. 硝酸甘油【可能会降低硝酸甘油的作用（该药抑制血管内皮细胞产生的具有血管舒张作用的前列腺素I2等的生物合成，可能会降低硝酸甘油的血管舒张作用。）（可能的性别）】。
13. 四环素类抗生素<口服>、新型喹诺酮类抗菌剂<口服>[减弱四环素类抗生素或新型喹诺酮类抗菌剂的作用，导致抗菌活性降低（抗酸缓冲剂二铝酸盐可能会导致四环素类抗生素在胃肠道内滞留）或者，认为这是因为它们与新型喹诺酮类抗菌剂形成难溶性螯合物，抑制这些药物从胃肠道的
14. 皮质类固醇（倍他米松、醋酸可的松、甲基强的松龙等）[如果大剂量本药与皮质类固醇合用，且当这些药物的剂量减少时，本药的血药浓度可能升高，导致水杨酸中毒用药剂量应谨慎，有报道皮质类固醇可显着增加水杨酸的肾脏排泄和肝脏代谢，使水杨酸浓度降低至治疗范围以下，与皮质类固醇合用时，水杨酸的剂量酸可能会增加，因此减少或停用皮质类固醇时应小心。）
15. 乳酸钠[本药的尿排泄可能增加（可能是因为乳酸钠的碱化作用促进本药的尿排泄）]。
16. 丙戊酸钠[可能增强丙戊酸钠的作用并引起震颤等（阿司匹林取代并释放与血浆蛋白结合的丙戊酸钠）]。
17. 苯妥英 [有报道称，它会降低苯妥英总浓度，但不会降低未结合的苯妥英浓度，因此，在根据苯妥英总浓度增加剂量时，请仔细监测临床症状等（该药物（高剂量）（给药期间）会取代结合的苯妥英）血浆蛋白并释放它们）]。
18. 乙酰唑胺[据报道，它会放大乙酰唑胺的副作用，引起中枢神经系统症状，如嗜睡和精神错乱以及代谢性酸中毒（阿司匹林取代并释放与血浆蛋白结合的乙酰唑胺）]。
19. 血管紧张素转换酶抑制剂<ACE抑制剂> [ACE抑制剂的降压作用可能减弱（本药拮抗ACE抑制剂的前列腺素生物合成作用）]。
20. β-阻滞剂[β-阻滞剂的降压作用可能减弱（该药抑制前列腺素生物合成，拮抗β-阻滞剂的降压作用）]。
21. 盐酸多奈哌齐[见11.1.7][可能引起消化性溃疡(胆碱能系统被激活，促进胃酸分泌)]。
22. 他克莫司水合物、环孢素[可能发生肾损伤（肾损伤的副作用被认为是相互增强的）]。
23. 扎鲁司特[扎鲁司特的血浆浓度可能增加（机制未知）]。
24. 前列腺素 D2 受体拮抗剂、血栓素 A2 受体拮抗剂（塞曲司特、雷马曲班）[在一项与人血浆蛋白结合相互作用的研究（体外）中，该药物增加了这些药物的未结合部分。（这些药物被认为在血浆蛋白结合位点，增加游离血液浓度。）
25. 选择性5-羟色胺再摄取抑制剂<SSRI>（马来酸氟伏沙明、盐酸舍曲林等）[见8.1、11.1.2][有异常皮肤出血<瘀斑、紫癜等>、出血症状<消化道出血等>的报道.（服用 SSRI 会抑制血小板聚集，与该药物合用被认为会增加出血倾向）]。
26. 酒精（口服）[见9.1.6、11.1.2][胃肠道出血可能加剧（酒精引起的胃粘膜损伤以及本药的前列腺素合成抑制作用可能导致附加胃肠道出血。）]。

（过量）

症状
服用过量时，可能出现恶心、呕吐、口干、腹泻、头痛、头晕、耳鸣、听力下降、兴奋、抽搐、换气过度、昏迷等症状（可能出现酸碱失衡、电解质异常，并可能出现发热） ).和脱水)，过度换气时发生呼吸性碱中毒，很快发生代谢性酸中毒。

机制
过量时，肝脏代谢水杨酸的能力有限，因此当水杨酸的血浓度升高时，其清除率降低，半衰期延长。
如果发生药物过量，也可进行催吐、洗胃，然后给予活性炭或泻药（用葡萄糖输注等维持体液和电解质平衡）。用药过量时，给高烧小儿擦浴。如果服用过量，可通过静脉注射碳酸氢钠纠正酸中毒并碱化尿液（严重者可考虑血液透析、腹膜灌注等）。

（应用笔记）
发放药品时的注意事项 将药物包裹在铝片中给患者服用（该药物可能会因吸湿而降解）。
(其他说明）
基于临床使用的信息
有报告称，长期接受非甾体类抗炎药的女性会出现暂时性不孕。
基于非临床研究的信息
在体外研究中，据报道，通过葡萄糖醛酸化代谢的药物（例如阿司匹林）会抑制抗病毒药物（齐多夫定）的葡萄糖醛酸化。
(使用上的注意事项）
本剂会因吸湿而分解，因此请避免受潮保存。
(保存注意事项)
室温保存。

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