由于本药的吸收率因进餐的影响而降低，因此应空腹给药（饭后至少2小时，下一餐前至少2小时）[见16.2.1]。
肾功能不全的患者，可能会持续出现高血药浓度，因此请参考以下内容，避免肌酐清除率低于50 mL/min的患者以及正在进行血液透析或持续不卧床腹膜透析的患者使用肌酐，需要进行调整间隔[参见第 9.2 节肾功能不全患者、9.3.1、16.6.1、16.6.3]。

【肾功能不全患者用法用量指南】

[肾功能不全患者的推荐剂量和给药方法] 肌酐清除率≥30 mL/min且小于50 mL/min：常用剂量：0.5 mg，每2天一次；对拉米夫定无反应的患者：1 mg，每次1次2天。
[肾功能不全患者的推荐剂量和给药方法] 肌酐清除率10 mL/min以上且小于30 mL/min：常用剂量：0.5 mg，每3天一次；对拉米夫定无反应的患者：1 mg，每次1次3天。
[肾功能不全患者推荐剂量和给药方法]肌酐清除率低于10 mL/min：常用剂量：0.5 mg，每7天1次；拉米夫定难治性患者：1 mg，每7天1次。
[肾功能不全患者的推荐剂量和给药方法] 血液透析或连续不卧床腹膜透析（CAPD）患者：常用剂量 0.5 mg，每 7 天一次；对拉米夫定无反应的患者：1 mg，每 7 天一次（血液透析）透析后）。

副作用（完整说明书）

可能会出现以下副作用，因此请仔细监测患者，如果发现任何异常，请采取停止给药等适当措施。

严重副作用肝功能障碍（发生率未知）：使用本药治疗期间可能会出现 AST 和 ALT 升高，因此如果观察到 AST 或 ALT 升高，应进行监测，例如更频繁地进行肝功能检查。（如果没有迹象）根据检查结果等判断肝功能障碍是否恢复，采取停止给药等适当措施）[见8.4]。
给药完成后肝炎恶化（发生率未知）[1。请参阅警告部分，8.1-8.3]。
过敏反应（发生率未知）。
乳酸酸中毒（发生率未知）：可能发生乳酸酸中毒，并有致命病例的报道。
由于脂肪沉积（脂肪肝）引起的严重肝肿大（发生率未知）：当包括本药在内的核苷类似物单独使用或与抗 HIV 药物联合使用时，已有因脂肪沉积（脂肪肝）引起的严重肝肿大，包括致命病例的报道. 治疗中报告。

其他副作用

胃肠道疾病：（3%以上且小于10%）腹泻、恶心、便秘、上腹痛。
全身病症和给药局部状况：（3%以上且小于10%）不适。
传染病、寄生虫病：（3%以上10%以下）鼻咽炎。
肌肉骨骼系统和结缔组织疾病：（3%以上且小于10%）肌肉僵硬。
神经系统障碍：（10%以上）头痛，（3%以下）头晕。
皮肤及皮下组织异常：（小于3%）皮疹、脱发。
实验室检查：（10%以上）血淀粉酶升高、脂肪酶升高、血乳酸升高、白细胞计数减少，（3%以上且小于10%）AST升高、ALT升高、血胆红素升高、血中胆红素升高血糖、BUN升高，尿潜血阳性，尿白细胞阳性，嗜酸性粒细胞计数增多。

使用注意事项（完整说明书）

（警告）
已报告完成乙型肝炎治疗（包括本药）的患者出现肝炎急性加重。（根据进展情况，可能需要重新治疗乙型肝炎。）[见 8.1-8.3、11.1.2]。
【禁忌症】
对该药成分有过敏史的患者。
（重要基本说明）

用本药治疗B型慢性肝病，不仅在给药期间，而且在给药结束后都需要充分的随访，并根据进展情况进行适当的治疗。在有足够知识和经验的医生的监督下使用[ 1. 请参阅警告第 8.2、8.3、11.1.2 节]。
停药可能导致肝功能恶化或肝炎加重，因此应向患者解释本内容，并给予患者充分指导，以免其自行停药[1]。请参阅警告第 8.1、8.3、11.1.2 节]。
停药后肝炎可能会恶化，因此停药时，应在停药后至少几个月内仔细监测患者的临床症状和实验室检查值。[1] 请参阅警告第 8.1、8.2、11.1.2 节]。
服用该药期间应谨慎，例如定期进行肝功能检查[见11.1.1]。
应告知患者，尚未证明使用该药物治疗可以预防他人感染乙型肝炎病毒。

（特定背景患者的注意事项）
（有并发症/病史等的患者）

9.1.1．HIV/HBV 合并感染患者：建议避免给未接受抗 HIV 治疗的 HIV/HBV 合并感染患者（例如未接受抗 HIV 治疗的 HIV/HBV 合并感染患者）使用本药。治疗）如果使用该药物治疗肝炎，可能会出现耐药性艾滋病毒）。
（肾功能不全患者）
肾功能不全患者：高血药浓度可能持续存在[见7.2、16.6.1]。

（肝功能障碍患者）

肝移植患者：对于正在接受环孢素、他克莫司等可能抑制肾功能的免疫抑制剂的肝移植患者，用药前和用药期间应仔细监测肾功能。（国内针对肝移植患者的临床试验，有疗效和安全性指标）尚未进行）[见 7.2、16.6.3]。
失代偿期肝硬化患者：国内尚未对失代偿期肝硬化患者进行疗效和安全性的临床试验。

（有生育潜力的人）
可能怀孕的妇女：指导可能怀孕的妇女采取避孕措施（这可能会影响胎儿的发育）[见9.5.1]。

（孕妇）

仅当治疗益处大于风险时才应给孕妇或可能怀孕的妇女使用（在生殖和发育毒性研究中，观察到母体毒性、胚胎毒性和胎儿毒性，仅观察到对胚胎和胎儿的毒性）家兔胎儿。大鼠和家兔的暴露剂量分别相当于人给药1mg时暴露剂量的180和883倍）[9.4请参阅有者部分]。
应采取适当措施预防新生儿乙型肝炎病毒感染（尚无该药对母亲传染给新生儿乙型肝炎病毒效果的数据）。

（哺乳期妇女）
考虑继续或停止母乳喂养，考虑到治疗效果和母乳营养的益处（在动物实验（大鼠）中，有报道该药物转移到母乳中）。尚不清楚它被分泌到人乳中）。
（儿童等）
尚未进行针对儿童等的临床试验。
（老年患者）
谨慎给药，调整给药间隔，同时定期监测患者的肾功能（本药主要从肾脏排泄，但老年患者的肾功能较年轻患者低。（经常）。
（互动）
联合用药注意事项：
恩替卡韦主要通过肾脏排泄，因此如果与损害肾功能的药物或通过肾小管分泌排泄的药物合用，本药或并用药物的血药浓度可能会升高。（与此类药物联合使用时，要小心副作用的发生并仔细监测患者的病情）[见16.7]。
（应用笔记）
送药注意事项
指导患者将药品从 PTP 包装中取出后服用（如误吞 PTP 片，坚硬的锋利边缘可能会刺入食管粘膜，甚至穿孔，引起纵隔鼻窦炎等），可能导致严重并发症发生）。
（其他说明）
基于非临床研究的信息
致癌性：对小鼠（恩替卡韦：0.004、0.04、0.4 和 4 mg/kg/天）和大鼠（恩替卡韦，雄性：0.003、0.02、0.2 和 1.4 mg/kg/天）、雌性进行的两年致癌性研究： 0.01、0.06、0.4 和 2.6 毫克/公斤/天）。在雄性小鼠中观察到 0.04 mg/kg 或更高的剂量，在雌性小鼠中观察到 4 mg/kg 或更高剂量时肺腺瘤的发生率增加。在最高剂量组的雄性和雌性小鼠中观察到肺癌发病率增加。尽管在肿瘤形成之前观察到肺泡细胞增殖，但在大鼠、狗或猴子中尚未观察到这种变化，这表明肺肿瘤是小鼠特有的发现，其在人类中的安全性不高。此外，高剂量组雄性小鼠肝癌、雌性小鼠良性血管瘤、雄性和雌性大鼠脑胶质瘤、雌性大鼠肝腺瘤和肝癌的发病率也增加。由于这些物质的暴露水平高于临床剂量，因此不认为它们与人类安全相关。
致突变性：在体外培养的人淋巴细胞中诱发染色体畸变，但使用微生物的回复突变试验（艾姆斯试验）、使用哺乳动物细胞的基因突变试验以及使用叙利亚仓鼠胚胎细胞的转化试验均显示无遗传毒性。此外，利用大鼠口服进行的微核试验和DNA修复试验也显示阴性结果。
15.2.3.生殖毒性：在大鼠生殖和发育毒性试验中未观察到对生育力的影响。在啮齿动物和狗的毒性试验中观察到生精上皮的变性。此外，在高于临床剂量的暴露剂量下治疗1年的猴子中，没有观察到睾丸发生变化。
(保存注意事项)
室温保存。