



Arotinolol盐酸阿罗洛尔片10mg「DSP」 : 100片
5,010日元
日文名称 アロチノロール塩酸塩錠10mg「DSP」 100錠(10錠×10)
制药公司 住友ファーマ 株式会社
销售公司 住友ファーマ 株式会社
产品编号 C-XLSC001
产品详情




效果/功效(完整包装说明书)
- 原发性高血压<轻度至中度>。
- 心绞痛。
- 快速心律失常。
- 特发性震颤。
(与功效或效果相关的注意事项)
<特发性震颤> 通过彻底的观察和诊断,将其与引起类似震颤的其他疾病区分开,仅对已与特发性震颤相鉴别的病例进行治疗。
剂量和给药(完整包装说明书)
<原发性高血压(轻度至中度)、心绞痛、快速心律失常>
成人常用剂量为盐酸阿罗洛尔 20 mg,每天分两次口服。
可根据年龄、症状等酌情调整剂量,但如果效果不足,可将剂量增加至每天30mg。
<特发性震颤>
一般情况下,成人从盐酸阿罗洛尔开始每日10mg,如果效果不够,则维持剂量每日20mg,分两次口服。
剂量可根据年龄、症状等酌情增减,但每日不宜超过30mg。
(与剂量和给药相关的注意事项)
请勿将本药单独用于嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者(当对嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者给药时,初始使用α受体阻滞剂进行治疗)(始终联合使用α受体阻滞剂)[见2.7] ,9.1.1]。
副作用(完整说明书)
可能会出现以下副作用,因此请仔细监测患者,如果发现任何异常,请采取停止给药等适当措施。
严重副作用 心力衰竭、房室传导阻滞、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征(均小于 0.1%)、心动过缓(0.1 至小于 5%)。
其他副作用
- 循环系统:(低于0.1%至5%)胸痛/胸部不适、头晕/头晕、头晕、低血压、(低于0.1%)心房颤动、末梢循环障碍(雷诺症状、冷感等) )、心悸/气短。
- 神经精神系统:(低于0.1%至5%)虚弱/疲劳、头痛/头昏、嗜睡、(低于0.1%)抑郁、失眠。
- 胃肠道:(小于0.1%至5%)稀便/腹泻、腹部不适、腹痛、恶心/呕吐、(小于0.1%)食欲不振、消化不良、腹胀、便秘。
- 肝脏:(小于0.1-5%)AST增加,ALT增加,(小于0.1%)ALP增加,LDH增加,γ-GTP增加。
- 呼吸系统:(<0.1%)支气管痉挛、喘息、咳嗽。
- 泌尿/生殖器官:(小于0.1%)BUN增加,肌酐增加,(频率未知)阳痿。
- 眼睛:(低于0.1%)视力模糊、眼睛疲劳。
- 超敏反应:(低于0.1%)皮疹、荨麻疹、瘙痒、烧灼感。
- 其他:(小于0.1%至5%)甘油三酯升高、尿酸升高、(小于0.1%)总胆固醇升高、空腹血糖升高、CK升高、白细胞增多、水肿、麻木、心胸比升高、肌肉疼痛、口干、(发病率未知)脱发。
发生频率包括使用结果调查。
使用注意事项(完整说明书)
(禁忌症)
- 患有严重心动过缓(严重窦性心动过缓)、<2 或 3 度>房室传导阻滞、窦房传导阻滞或病态窦房结综合征的患者[这些症状可能会恶化]。
- 糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒患者[有增加酸中毒引起的心肌收缩力抑制的风险]。
- 有支气管哮喘或支气管痉挛风险的患者(支气管收缩可能诱发或加重哮喘症状)。
- 心源性休克患者[心功能可能受到抑制,症状可能恶化]。
- 肺动脉高压导致右心衰竭的患者[心功能可能受到抑制,症状可能恶化]。
- 充血性心力衰竭患者[心功能可能受到抑制,症状可能恶化]。
- 未经治疗的嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者[7。参见剂量和给药注意事项,第 9.1.1 节]。
- 孕妇或可能怀孕的女性[参见第 9.5 节孕妇]。
- 对本药成分有过敏史的患者。
(重要基本说明)
- <常见适应症> 若长期用药,应定期进行心功能检查(脉搏、血压、心电图、X线摄片等)。特别是如果出现心动过缓或低血压,应减少剂量或停止使用(必要时可使用阿托品)。
请注意肝功能、肾功能、血象等。 - <常见适应症> 有报道心绞痛患者使用类似化合物(普萘洛尔),突然停药后症状加重或心肌梗塞,需停药,应逐渐减少剂量,并仔细观察被制作。
另外,提醒患者不要在没有医生指示的情况下停止服药。即使在心绞痛以外的适应症(例如心律失常)给药时,也应采取相同的预防措施,尤其是老年人[见第 9.8 节老年人]。 - <常见适应症> 建议术前48小时内不要服用该药。
- <常见适应症>可能会出现头晕和头晕,因此服用该药物的患者(特别是在给药初期)应注意操作危险机械(例如驾驶汽车)。
- <特发性震颤>心动过缓、头晕、低血压等可能比高血压患者用药时更频繁地发生,因此应仔细观察患者,如果发现任何症状,应采取适当的措施,如减少剂量或可以停药并进行治疗。
(特定背景患者的注意事项)
(有并发症/病史等的患者)
- 嗜铬细胞瘤或副神经节瘤患者:服用该药可能会导致血压突然升高[2.7, 7. 参见与剂量和给药相关的注意事项]。
- 有充血性心力衰竭风险的患者:应仔细监测患者并谨慎给药,例如使用洋地黄类药物(这可能会抑制心脏功能并加重充血性心力衰竭的症状)。
- 特发性低血糖、糖尿病控制不佳或长期禁食的患者:密切关注血糖水平(这很容易掩盖交感神经系统反应,例如心动过速,这是低血糖的先兆)。
- 低血压、心动过缓或房室传导阻滞<1度>的患者:症状可能会恶化。
9.1.5.末梢循环障碍患者(雷诺综合征、间歇性跛行等):可能会抑制末梢血管扩张,导致症状恶化。
(肾功能不全患者)
严重肾功能不全患者:药物排泄可能受到影响。
(肝功能障碍患者)
严重肝功能损害患者:药物代谢可能受到影响。
(孕妇)
请勿给孕妇或可能怀孕的女性服用。在大鼠(Wistar 品系)器官形成期间的一项给药研究中,据报道,在临床剂量(100 mg/kg)或更高的 250 倍时,会出现肾盂增大,并且在 250 倍或更高剂量时,视神经缺陷的自发发生率会增加。临床剂量(250 mg/kg)的 600 倍。是[见 2.8]。
(哺乳期妇女)
最好不要母乳喂养(动物实验(大鼠)显示药物会进入母乳,哺乳试验(大鼠)显示母亲介导的产后生长延迟)。
(儿童等)
尚未进行针对儿童等的临床试验。
(老年患者)
注意以下几点,在监测患者病情的同时谨慎用药,例如从小剂量开始(例如5mg)。
- 血压过度降低通常被认为是不良的(可能发生脑梗塞等)。
- 可能会出现血压过度下降和心动过缓(通常是由于心功能下降等)。
- 如果需要混悬药物,逐渐减少剂量[见8.2]。
(互动)
联合使用注意事项:
- 其他抑制交感神经系统的药物(利血平等)[谨慎使用,例如减少剂量,因为可能会发生过度抑制(由于利血平等的交感神经抑制作用和该药物的β)(阻断作用)可能是附加的)]。
- 降血糖药 [降血糖作用可能会增强(血糖恢复效果可能会因本药的β受体阻滞作用而受到阻碍,且本药的β受体阻滞作用可能会减轻低血糖时心动过速等症状)作用可能会被掩盖)]。
- 钙拮抗剂(维拉帕米、地尔硫卓等)[作用可相互增强(两种药物的负性肌力作用和房室传导抑制作用可相加增强)]。
- 可乐定 [这可能会增加停药后的反弹现象并导致血压升高(可乐定选择性地作用于α2受体并抑制去甲肾上腺素的释放,因此突然停药可能会导致血压升高。)去甲肾上腺素增加,但如果β阻滞作用如果存在,只有去甲肾上腺素的 α 受体刺激作用才会起作用,可能导致血压突然升高)。
- 1类抗心律失常药(丙吡胺、普鲁卡因酰胺等)、胺碘酮、索他洛尔[可能会出现过度的心功能抑制,因此减少剂量等(两种药物的心功能抑制作用相加增强)等请谨慎给药。的可能性)]。
- 洋地黄类制剂[可能出现心脏冲动传导障碍(心动过缓、房室传导阻滞等),因此用药时应小心,如注意心功能、减少剂量(可能有相加增强作用)]。
- 芬戈莫德[如果在芬戈莫德给药开始时同时使用,心动过缓可能会增强(两者都可能导致心动过缓)]。
- 非甾体抗炎药【本药的降压作用可能减弱(非甾体抗炎药抑制前列腺素的合成和释放,前列腺素有血管舒张作用)】。
- 具有降压作用的药物[降压作用可能会增强,因此应谨慎服用,例如减少剂量(两种药物的降压作用可能相加)]。
(过量)
症状:
用药过量时,可出现心动过缓、完全性房室传导阻滞、心力衰竭、低血压、支气管痉挛等。
治疗:采取以下措施。
- 用药过量时出现心动过缓和完全性房室传导阻滞:给予阿托品、异丙肾上腺素等,或应用心脏起搏。
- 药物过量导致心力衰竭和低血压:给予正性肌力药、升压药、静脉输液等,并应用辅助循环。
- 过量服用时出现支气管痉挛:静脉注射β2兴奋剂或静脉注射氨茶碱,或应用辅助呼吸。
(应用笔记)
送药注意事项
指导患者将药品从 PTP 包装中取出后服用(如误吞 PTP 片,坚硬的锋利边缘可能会刺入食管粘膜,甚至穿孔,引起纵隔鼻窦炎等),可能导致严重并发症发生)。
(保存注意事项)
室温保存。
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