


Aromasin依西美坦片: 28片
17,260日元
日文名称 アロマシン錠25mg 28錠(PTP)
制药公司 ファイザー 株式会社(辉瑞)
销售公司 ファイザー 株式会社(辉瑞)
产品编号 C-AZ001
产品详情



效果/功效(完整包装说明书)
绝经后乳腺癌。
剂量和给药(完整包装说明书)
依西美坦的成人常用剂量为 25 毫克,每天饭后口服一次。
副作用(完整说明书)
可能会出现以下副作用,因此请仔细监测患者,如果发现任何异常,请采取停止给药等适当措施。
严重副作用 肝炎(发病率不明)、肝功能障碍(发病率不明)、黄疸(发病率不明):肝炎、肝功能障碍伴有AST升高、ALT升高、Al-P升高、γ-GTP升高等,可能会出现黄疸。
其他副作用
- 神经精神系统:(超过5%)多汗、头晕、(0.1至低于5%)麻木(麻木)、头痛、感觉障碍、头晕(lightheadedness)、失眠(insomnia)、抑郁、焦虑、腕管综合症,(发病率未知)嗜睡。
- 胃肠道:(5%以上)恶心、(0.1~5%以下)食欲不振、腹痛、呕吐、肠梗阻、喉咙不适、胃部沉重感、上腹痛(上腹痛) ), 腹泻。
- 肝脏:(发病率未知)肝功能异常,Al-P 升高。
- 皮肤:(少于0.1至5%)皮疹、脱发(脱发)、指甲变化、(发生率未知)荨麻疹、皮肤瘙痒。
- 肌肉骨骼系统:(低于0.1至5%)关节痛、肌肉骨骼疼痛、(发生率未知)骨折、骨质疏松、扳机指、狭窄肌腱炎。
- 心血管:(5%以上)高血压,(0.1-5%以下)心悸、低血压。
- 呼吸系统:(低于0.1-5%)鼻出血、感冒综合症、肺炎。
- 泌尿系统:(低于0.1-5%)膀胱炎、尿检异常。
- 生殖器官:(低于0.1-5%)异常出血(异常子宫出血)、白带。
- 其他:(5%或以上)潮热、疲劳、(0.1至小于5%)疼痛、体重减轻、疲劳(不适)、体臭、水肿、味觉异常、嗅觉障碍、(发生率未知)过敏。
使用注意事项(完整说明书)
(禁忌症)
- 孕妇或可能怀孕的女性[参见第 9.5 节孕妇]。
- 母乳喂养的女性[参见第 9.6 节母乳喂养的女性]。
- 对本药成分有过敏史的患者。
(重要基本说明)
- 该药物是一种激素治疗剂,只能由在癌症药物治疗方面具有足够知识和经验的医生使用,并且仅适用于被认为适合使用该药物治疗的患者。
- 本药通过抑制外周芳香酶发挥治疗作用,预计对于卵巢功能活跃的绝经前患者,抑制芳香酶的效果不足。绝经前患者请勿使用本药,因为之前未在患者中使用过。 。
- 服用这种药物更容易发生骨质疏松症和骨折,因此需要定期监测骨密度等骨骼状况。
- 据报道,由于使用该药物而出现嗜睡、嗜睡、乏力(综合症)和头晕。如果您出现任何这些症状,请注意不要让患者操作机械或驾驶汽车。
(特殊背景患者的注意事项)
(肾功能不全患者)
严重肾功能不全患者:尚未进行临床试验来确定该药在严重肾功能不全患者中的长期安全性。
(肝功能障碍患者)
严重肝功能损害患者:尚未进行临床试验来确定该药在严重肝功能损害患者中的长期安全性。
(孕妇)
请勿给孕妇或可能怀孕的女性服用。(由于该药物是针对绝经后患者的,因此不适用于孕妇。但是,孕妇服用是安全的。)关于性别,已发现以下结果(在动物实验(大鼠)中,观察到分娩问题、妊娠期延长、吸收胚胎数量增加、存活胎儿数量减少。此外,在动物实验中(兔子),流产,胚胎吸收,胎儿数量增加和胎儿体重下降。然而,在这两个物种的动物实验中没有观察到致畸性。没有))[见2.1]。
(哺乳期妇女)
请勿服用(本药适用于绝经后患者,不适用于哺乳期妇女。但是,关于哺乳期妇女服用的安全性,有以下知识。在实验(大鼠)中,迁移到乳汁中已观察到,且尚无该药用于哺乳期妇女的临床经验)[见2.2]。
(互动)
联合使用的注意事项:
含雌激素的制剂[可能会降低本药的作用(因为本药的药理作用是由于抑制雌激素合成而产生的)]。
(应用笔记)
派发药品时的注意事项
指导患者在服用前将药品从 PTP 片上取出(如果不慎吞食 PTP 片,坚硬、锋利的边缘可能会刺入食道粘膜,甚至穿孔,导致纵隔鼻窦炎等) .)可能会发生严重的并发症)。
(其他说明)
基于非临床研究的信息
在一项为期 24 个月的小鼠致癌性研究中,在中(150 mg/kg/天)和高(450 mg/kg/天)剂量下,观察到男女肝细胞腺瘤和肝细胞癌的发病率.观察到增加。此外,在高剂量男性组中观察到肾腺瘤的发生率增加。这些肿瘤可能是小鼠特有的,被认为与人类的临床安全性关系不大。
(保存注意事项)
室温保存。
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