


Amezinium Metilsulfate甲硫阿美铵片10mg「日医工」: 100片
9,480日元
日文名称 アダラートCR錠40mg100錠(10錠×10)
制药公司 バイエル薬品株式会社(日本拜耳薬品)
销售公司 バイエル薬品株式会社(日本拜耳薬品)
产品编号 C-GXY001
产品详情



效果/功效(完整包装说明书)
- 高血压、肾实质高血压、肾血管性高血压。
- 心绞痛,非典型心绞痛。
剂量和给药(完整包装说明书)
<高血压>
通常,成人口服硝苯地平20~40mg,每日1次。然而,开始时每天 10 至 20 毫克,并根据需要逐渐增加剂量。如果每天 40mg 效果不够,可将剂量增加至 40mg,每天两次。
<肾实质高血压、肾血管性高血压>
硝苯地平的成人常用剂量为20~40mg,每日1次口服。然而,开始时每天 10 至 20 毫克,并根据需要逐渐增加剂量。
<心绞痛、非典型心绞痛>
硝苯地平的成人常用剂量为 40 mg,每天口服一次。根据症状可酌情增减剂量,但最大剂量为每日一次60mg。
副作用(完整说明书)
可能会出现以下副作用,因此请仔细监测患者,如果发现任何异常,请采取停止给药等适当措施。
严重副作用
- 红皮病(剥脱性皮炎)(发病率未知)。
- 粒细胞缺乏症、血小板减少症(两者的发病率未知)。
- 肝功能障碍、黄疸(发生率不明):可能会出现伴有 AST、ALT、γ-GTP 等升高的肝功能障碍、黄疸。
- 意识障碍(发生率未知):可能会发生与血压下降相关的短暂意识障碍[见8.2]。
其他副作用
- 肝脏:(小于0.1-5%)AST增加,ALT增加,γ-GTP增加,Al-P增加,LDH增加,(频率未知)黄疸。
- 肾脏:(低于0.1-5%)BUN升高,肌酐升高。
- 心血管系统:(小于0.1~5%)面部潮红、热感、潮红、心悸、水肿(下肢水肿、面部水肿等)、心动过速、尿频、(小于0.1%)潮热、血液减少压力、体位性低血压、(发病率未知)胸痛、出汗、发冷。
- 神经精神系统:(小于0.1%至5%)头痛、头晕、不适、失眠、感觉异常、(小于0.1%)震颤、(发生率未知)嗜睡、虚弱、肌肉痉挛、四肢麻木。
- 胃肠道:(小于0.1%至5%)恶心/呕吐、便秘、腹泻、腹部不适、胃灼热、(小于0.1%)口干、(发生率未知)上腹痛、食欲不振、胀气。
- 超敏反应:(低于0.1-5%)皮疹、瘙痒、(发生率未知)光过敏、紫癜、血管性水肿。
- 口腔:(小于0.1-5%)牙龈增厚。
- 代谢异常:(低于0.1-5%)高血糖。
- 血液:(低于0.1-5%)贫血,(低于0.1%)白细胞减少,(发生率未知)血小板减少。
- 呼吸道:(发病率未知)呼吸困难、咳嗽、流鼻血、鼻塞。
- 其他:(低于0.1%)视力异常(视力模糊等)、关节疼痛、(发生率不明)男性乳房发育、眼睛疼痛、肌肉疼痛、关节肿胀、勃起功能障碍。
使用注意事项(完整说明书)
(禁忌症)
- 对本药成分有过敏史的患者。
- 心源性休克患者[症状可能因血压下降而恶化]。
(重要基本说明)
- 有报道称突然停药后症状会加重,因此如果需要停药,应逐渐减少剂量,并密切监测患者。还应提醒患者,未经医生指示不要停止服药。
- 极少数情况下,可能会出现血压过度下降,导致休克、短暂性意识障碍或脑梗塞症状,此时应停止给药并采取适当措施[第9.8节老年人],见11.1 .4]。
- 由于有降血压作用,可能会出现头晕,因此高空作业、驾驶汽车或操作危险机械时应小心。
(特定背景患者的注意事项)
(有并发症/病史等的患者)
- 主动脉瓣狭窄、二尖瓣狭窄和肺动脉高压患者:血管舒张作用可能导致严重的血流动力学恶化。
- 血压过低的患者:血压可能进一步下降。
- 血容量不足的高血压患者接受血液透析治疗:血压可能过度下降。
- 充血性心力衰竭患者(尤其是严重的左心室收缩功能障碍):心力衰竭可能会恶化。
(肾功能不全患者)
严重肾功能不全患者:血压快速降低等可能使肾功能恶化[见16.6.1]。
(肝功能障碍患者)
严重肝功能障碍患者:血药浓度可能升高,门静脉压可能升高[见16.6.2]。
(孕妇)
孕妇或可能怀孕的妇女用药时,只有在判断治疗益处大于风险时才应用药(动物研究中有致畸性和胎儿毒性的报告),用药时请参考最新相关指南等,使用长效制剂以避免血压突然过度下降,并充分了解每种剂型的特点。此外,应仔细观察母亲、胎儿和新生儿的状况,如果发现血压过度下降或胎儿胎盘循环减少等异常情况,应采取适当的措施(在给药的情况下)。对孕妇过量(有降低血压等的报道)。
如果同时使用水合硫酸镁注射液,应仔细监测血压等[见10.2]。
(哺乳期妇女)
建议不要母乳喂养(有报道会进入母乳)。
(儿童等)
尚未进行针对儿童等的临床试验。
(老年人)
老年高血压患者使用时,应在监测病情的同时谨慎用药,如从小剂量开始(10毫克/天)(一般来说,过度降低血压是不可取的)。(有有脑梗塞等危险)。
在日本进行的临床试验中,206 名 65 岁及以上患者中有 21 人观察到副作用。虽然75岁以上老年人的使用经验很少,但有4/19例(21.1%)出现了副作用,包括临床测试值异常,包括头痛、头晕、总胆固醇升高、AST/ALT升高和LDH升高。每种情况均出现增加[见8.2]。
(相互作用)
本药主要通过细胞色素P-450 3A4(CYP3A4)代谢。
联合使用注意事项:
- 其他降压药(利血平、水合甲基多巴、盐酸哌唑嗪等)[由于它们可能相互增强降血压作用,因此应仔细监测患者的病情,如果观察到血压过度下降,应采取适当的措施,例如减少或停用药物或其他抗高血压药物(认为是由于药理相加/协同作用)]。
- β-受体阻滞剂(阿替洛尔、盐酸醋丁洛尔、盐酸普萘洛尔等)[由于它们可能会增强相互作用,因此请仔细监测患者的病情,如果出现血压过度下降或心力衰竭等症状,请采取适当的措施,例如减少或停用该药物或β-受体阻滞剂(这被认为是由于药理相加/协同作用)。
- 地高辛 [地高辛的血药浓度可能会升高,因此如果出现地高辛中毒症状(恶心、呕吐、头痛、视力异常、心律失常等),请根据症状调整地高辛的剂量或服用本药。采取适当的措施,例如停用地高辛(虽然机制尚未完全阐明,但被认为是由于地高辛的肾脏和肾外清除率降低所致)]。
- 西咪替丁【本药血药浓度可能升高,作用可能增强,因此应仔细监测患者病情,若出现血压过度下降或心动过速等症状,应减量或减少本药剂量。适当服用停止服用西咪替丁等措施(因为西咪替丁减少肝血流量,抑制肝微粒体中本药的酶代谢,同时减少胃酸,增加本药的吸收。据认为)]。
- 地尔硫卓【本药血药浓度可能升高,作用增强,因此应密切监测患者病情,若出现血压过度下降等症状,应减少本药剂量或服用地尔硫卓。(表达机制的细节尚不清楚,但据认为地尔硫卓会抑制该药物的肝脏代谢反应(细胞色素P-450酶系统)并降低其清除率。))]。
- 三唑类抗真菌药(伊曲康唑、氟康唑等)【由于本药血药浓度可能升高,作用增强,因此应仔细观察患者病情,如有血压过度下降或水肿等症状。如果发生这种情况,请采取适当的措施,例如减少本药的剂量或停止使用三唑类抗真菌药(虽然具体的表达机制尚不清楚,但三唑类抗真菌药可能会增加本药的肝脏代谢(细胞色素)) ).据认为这是抑制P-450酶系统(P-450酶系统)反应并降低清除率)]。
- 利福平、苯妥英钠、卡马西平[由于该药物可能达不到有效血药浓度,作用可能减弱,因此应仔细观察患者病情,是否出现血压升高或心绞痛发作加重等症状。发生这种情况时,采取适当的措施,例如换用其他药物或停止服用利福平、苯妥英或卡马西平(利福平、苯妥英或卡马西平诱导的肝药物代谢酶(细胞色素P-450)可能会抑制本药物的代谢。)人们认为这是为了促进和增加间隙)]。
- 他克莫司【他克莫司的血药浓度可能会升高,因此应仔细监测患者的病情,如果出现肾功能不全等症状,应采取适当的措施,如调整他克莫司的剂量或停止服用该药物。(虽然详情表达机制尚不清楚,据认为该药物抑制他克莫司的肝脏代谢反应(细胞色素P-450酶系统)并降低其清除率。)
- 环孢素【有报告称可能发生牙龈增厚,因此应仔细监测患者的病情,如果发现牙龈增厚,应采取适当措施,如停止服用本药或环孢素(以了解发病机制)。详情未知,据信这是由于两种药物的相加作用所致)。
- HIV蛋白酶抑制剂(沙奎那韦、利托那韦等)[由于该药的AUC预计会增加,请仔细监测患者的病情,如果观察到血压过度下降等症状,请减少该药的剂量。适当的措施,例如 据认为有可能
- 奎奴普丁/达福普汀【该药有血药浓度升高、作用增强的风险,因此应密切监测患者病情,如出现血压过度下降等症状,应酌情调整剂量。采取适当的措施(这被认为是因为奎努普丁/达福普丁抑制CYP3A4并降低本药的清除率)。
- 硫酸镁水合物<注射剂>[见9.5.2][可能发生血压过度下降和神经肌肉传导阻滞作用增强(合用被认为可增强降压作用和神经肌肉传导阻滞作用。ing)]。
- 柚子汁【本药的血药浓度可能会升高,作用可能增强。因此,应仔细监测患者的病情,如果出现血压过度下降等症状,应采取适当的措施,例如减少本品的剂量。另外,注意不要将本药与柚子汁同时服用(认为柚子汁中含有的成分会抑制CYP3A4,降低本药的清除率)。
(过量)
症状
虽然关于服用过量的信息很少,但主要的临床症状可能包括血压过度下降。此外,如果服用过量期间出现肝功能障碍,症状可能会延长。
由于治疗期间的高蛋白结合率,过量、强制利尿、血液透析等被认为对于去除这种药物不是很有用。
(应用笔记)
发放药品时的注意事项 该药物不应打碎、压碎或磨碎;应在不咀嚼的情况下服用(如果打碎或咀嚼,血液中的浓度会增加,引起头痛和面部潮红等副作用)。更轻松)。
嘱患者将PTP包装的药品从PTP片中取出后再服用(若不慎吞服PTP片,坚硬、锋利的边缘可能会刺破食管粘膜,甚至穿孔,导致纵隔鼻窦炎等严重并发症。可能会出现症状)。
(保存注意事项)
室温保存。
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