


Amantadine盐酸金刚烷胺片100mg「日医工」: 100粒
1,770日元
日文名称 アマンタジン塩酸塩錠100mg
制药公司 日医工株式会社
销售公司 日医工株式会社
产品编号 C-LG001
产品详情



完整包装说明书
效果/功效(完整包装说明书)
- 帕金森综合症。
- 与脑梗塞后遗症有关的动机和自发性的降低。
- 流感病毒感染。
<与功效、作用相关的使用注意事项>
使用本药治疗“甲型流感病毒感染”时:
- 使用该药治疗甲型流感病毒感染时,只有在医生认为特别必要时才应使用。例如,以下情况应考虑给药:感染甲型流感病毒后可能出现严重症状且死亡率较高的人群(老年人、免疫功能低下的患者等);医务人员等. 接触过此类患者的人。
- 当使用该药物治疗甲型流感病毒感染时,请仔细考虑使用该药物的必要性,考虑到服用抗病毒药物并不是治疗所有甲型流感病毒感染所必需的。
- 使用本药预防甲型流感病毒感染时,考虑到它是疫苗接种预防的补充,仅在下列情况下使用。
1)当疫苗难以获得时。
2)当有疫苗接种禁忌时。
3)接种疫苗后获得抗体所需的时间。
4)该药对 A 型以外的流感病毒感染无效。
剂量和给药(完整包装说明书)
- 对于帕金森综合征:盐酸金刚烷胺,初始剂量为每天100mg,分1至2次口服,1周后,维持剂量为每天200 mg,分2次口服。剂量可根据症状和年龄进行调整,但每日最大剂量为300mg,分3次口服。
- 脑梗塞后遗症:盐酸金刚烷胺100~150mg,每日分2~3次口服。可根据症状、年龄酌情增减剂量。
- 对于甲型流感病毒感染:口服盐酸金刚烷胺100 mg,每天分1至2次服用。可根据症状、年龄酌情增减剂量。但对于老年患者和肾功能不全的患者,剂量上限应为每天100mg。
<使用和管理相关注意事项>
- 本药多以原形从尿中排出,因此肾功能减退患者血药浓度升高,引起意识障碍、精神病症状、抽搐、肌阵挛等副作用,因此应谨慎给药,根据情况适当延长给药间隔。在肾功能的程度上。间隔12小时(100 mg/剂量),肌酐清除率(ml/min/1.73 m2)35-75:剂量间隔1天(100 mg/pose)(100 mg/剂量),肌酐清除率(ml/min/1.73 m2) 25-35:给药间隔2天(100mg/剂),肌酐清除率(mL/min/1.73㎡) 15-25:给药间隔3天(100mg/剂)(以上为基于外国人测试的指南,这种药物在日本未获得批准。(不同的用法和剂量)]。
- 当以“改善与脑梗塞后遗症相关的动力和自发性下降”为目的服用该药物时,将考虑临床疗效和副作用程度仔细确定服用时间;但在服用12周后观察疗效. 如果没有,停止给药。
- 当将这种药物用于“流感病毒感染”时:
1)当流感发作后使用病毒感染后:症状发作后尽快开始给药(即使在发作后48小时后开始,也无法获得足够的功效),为了防止病毒发育,应限制给药至所需的最短期限(最多一周)。
2)当难以获得疫苗或因甲型流感病毒感染而禁忌接种时:在确定该地区或设施出现流行迹象后立即开始给药,并在流行结束后立即开始给药。将被停产。
3)在此期间给药直到疫苗接种后的流感病毒感染后获得抗体时:获得抗体的抗体通常为10天或更长时间,但是一旦获得抗体,应立即停止使用抗体。
4)由于尚未确定儿童的剂量和给药,在将这种药物施用给感染流感A病毒的儿童时,应由医生酌情确定剂量和给药,并在仔细观察患者的病情之后。
副作用(完整说明书)
尚未对该药物进行任何研究来阐明副作用的频率,例如使用结果研究。
1. 严重副作用(频率未知)
- 马林综合征:快速减量或停药可能会引起高热、意识障碍、严重肌肉僵硬、不自主运动、休克症状等,这种情况下重新给药后应逐渐减量,并采取适当的身体降温等措施水合作用(发病时常观察到白细胞增加和血清 CK 升高(血清 CPK 升高),并可能观察到肾功能下降并伴有肌红蛋白尿。但是,也可能出现类似的症状)发生在持续给药期间)。
- 中毒性表皮坏死松解症(TEN)、眼粘膜皮肤综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征): 中毒性表皮坏死松解症(TEN)、眼粘膜皮肤综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征) 请仔细监测药物,如果观察到任何异常,请停止给药并采取适当措施。
- 弥漫性浅层角膜炎伴视力下降、角膜水肿样症状:如果出现这些症状,请停止给药并采取适当的措施。
- 心力衰竭:如果出现此类症状,请停止给药并采取适当的措施。
- 肝功能障碍:可能会出现AST升高(GOT升高)、ALT升高(GPT升高)和γ-GTP升高等肝功能障碍,因此应仔细监测患者,如果发现任何异常,请立即停药并采取适当措施。
- 肾损害:可能会发生肾损害,因此应仔细监测患者,如果发现任何异常,请停止给药并采取适当措施(容易出现排泄延迟)。
- 意识障碍(包括昏迷)、精神症状(幻觉、妄想、谵妄、精神错乱等)、抽搐、肌阵挛、行为异常:意识障碍(包括昏迷)、精神症状(幻觉、妄想、谵妄、精神错乱等) .),可能会出现抽搐、肌阵挛,因此在这种情况下,应采取适当的措施,例如减少剂量或停止给药(肾功能下降的患者尤其容易发生这种情况,应注意)。两者之间的关系尚不清楚,但当感染流感时,可能会出现异常行为(例如突然奔跑或徘徊),从而导致跌倒。
- 横纹肌溶解:可能会出现横纹肌溶解,因此应仔细观察患者,以检测诸如肌肉疼痛,无力,CK增加(CPK增加),血液肌红蛋白增加和增加的肌红蛋白等症状。如有必要,请停止给药并采取适当的措施。另外,要小心横纹肌溶解症引起的急性肾损伤。
2. 其他副作用(频率未知)
- 精神病和神经系统:睡眠障碍,嗜睡,焦虑,心情高,躁动,共济失调,兴奋,头晕,头痛/钝头,烦躁,浓缩障碍,非自愿运动(震颤,发病障碍等)步态干扰,抑郁,迷失方向,躁狂,噩梦。
- 眼睛:视觉住宿障碍(视力模糊等)。
- 胃肠道:便秘,腹泻,食欲不振,恶心/呕吐,腹痛。
- 自主神经系统:嘴巴干燥,站立时头晕(体位低血压),尿功能障碍。
- 心血管:血压降低,呼吸症。
- 高敏性:红斑渗出性多形,皮疹。
- 皮肤:光敏性。
- 肝脏:AST增加(增加),ALT增加(GPT增加),Al-P增加。
- 肾脏:bun头增加,肌酐增加。
- 其他:体温过低,尿失禁,无力/疲劳,出汗,皮肤网状,下肢水肿,胸痛,白细胞减少。
使用注意事项(完整说明书)
(警告)
1.当使用该药物进行“ A型流感病毒感染”时:
- 使用该药治疗甲型流感病毒感染时,只有在医生认为特别必要时才应使用。
- 当使用这种药物治疗流感病毒感染时,请仔细考虑这种药物的必要性。
- 当使用这种药物预防流感病毒感染时,应认为它通过疫苗接种补充了预防。
- 该药对A型以外的流感病毒感染无效。
- 由于已经有报道说,在预防或治疗流感治疗的患者中有自杀企图,因此我们判断,治疗益处的益处超过了精神疾病患者的风险或服用影响中枢神经系统的药物的患者。如果有指示。
2. 这种药物可能会诱导或恶化癫痫患者或癫痫病史或患有抽搐的患者的癫痫发作,因此,如果观察到任何异常,请仔细监测患者并采取适当的措施,例如减少剂量。
3.这种药物不给可能怀孕的孕妇或妇女服用,因为有案例报道了可疑的致畸性和动物实验中致畸性的报道。
(禁忌症)
1. 需要透析的严重肾功能障碍的患者(由于该药物在尿液中大部分排泄不变,因此积累可能会导致副作用,例如意识障碍,精神病性症状,抽搐和肌阵挛。这种药物仅通过血液透析量少量去除。
2. 怀孕或可能怀孕的妇女以及母乳喂养的妇女。
3. 对该药物成分过敏的患者。
(仔细管理)
1. 心血管疾病(充血性心脏病等)或周围水肿的患者[下肢水肿可能是作为副作用而发生的,并可能恶化心血管疾病或水肿]。
2. 肾脏损伤的患者[这种药物在尿液中大部分排泄不变,因此请密切注意调整剂量以避免由于积累而避免副作用]。
3. 肝损伤患者[据报道肝损伤是副作用,因此请注意肝功能测试值]。
4. 表现出低血压[头晕,头晕等的患者可能会出现]。
5. 精神疾病的患者[幻觉,妄想,混乱和噩梦等精神症状可能会恶化]。
6. 角度闭合青光眼的患者[可能导致眼内压力增加并恶化症状]。
7. 老年人。
(重要基本注意事项)
1. 当将这种药物用于“ A型流感病毒感染”时:无论是服用抗炎性病毒药物还是类型的类型,在感染流感时,已经报告了异常行为,作为预防性措施,以防止此类事故,在流感病毒感染的病例,(1)有异常行为的风险,(2)如果您在家中康复,则应在发烧发烧后至少受到保护。患者/家人应解释对于患者/家庭,如何采取预防措施来针对跌倒等事故(如果发生严重的异常行为,可能导致诸如跌倒之类的事故,众所周知,它在男性中更常见,并且经常在2天内出现发烧)。
2. 当使用这种药物“改善与帕金森氏综合症或脑梗塞后遗症相关的动机和自发性的降低”:如果该药物的给药突然停用,帕金森氏症的症状可能会恶化,恶性综合征,catatonia(catatonia),catatonia),catatonia(catatonia),catatonia),catatonia,catatonia,catatonia,catatonia,catatonia,catatonia,catatonia,catatonia),,不良方向,,,,,帕金森氏症,,帕金森氏症,症状。 ,可能会发生精神状态和ir妄的恶化,因此,如果停产该药物,则应逐渐减少剂量。
3. 应谨慎行事,因为增加该药物的剂量倾向于增加中枢神经系统副作用的频率(睡眠障碍,幻觉等)。
4. 可能会发生头晕,头脑发光,头晕,有雾的视觉等,因此请注意不要让患者从事危险工作,例如驾驶汽车,操作机器或高处工作。
【相互作用】
联合使用注意事项:
1. Antiparkinson药物(左旋多巴,抗胆碱能药物,普拉米己核,Talipexole,droxidopa),中央兴奋剂(甲基苯丙胺等),食欲抑制剂(Mazindol)[请小心地将剂量作为副作用,例如幻觉和睡眠扰动,可能是幻觉和睡眠障碍。具有中枢神经系统刺激效果)]]
2. Antiparkinson药物(pramipexole)[副作用,例如运动障碍和幻觉,可能会加剧(伴随使用可能会降低两者的肾小管分泌或两种药物的肾小管分泌和降低肾脏清除率)]。
3. 噻嗪类利尿剂、保钾利尿剂【有报道该药作用增强,并出现意识不清、幻觉、共济失调、肌阵挛等副作用,因此应注意剂量(该药的肾排泄可能减少)。 (导致血液浓度增加)]。
4. NMDA受体拮抗剂(美金刚等)[存在相互增强作用的风险(因为两种药物都具有NMDA受体拮抗作用)]。
(对老年人的行政)
老年人更有可能经历副作用(尤其是精神病症状,例如兴奋,迷失方向,幻觉,妄想和混乱和混乱),因此请先开始剂量和注意剂量和给药间隔。仔细观察病情。
1. 老年人有排泄延迟和持续高血药浓度的风险[本药主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能常下降]。
2. 体重过轻的老年人更容易服用过量[体重过轻的老年人往往会接受单位体重较高剂量的这种药物]。
(孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药)
1. 孕妇或可能怀孕的妇女禁用。[有疑似致畸性的病例报告,也有动物实验致畸性的报告(大鼠,50 mg/kg)。]
2. 不要给母乳喂养妇女[进入人类母乳]。
(儿童等用药)
对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、婴幼儿或儿童的安全性尚未确定(日本国内使用经验很少)。
(过量)
1. 药物过量的体征和症状:神经肌肉疾病(超反射,不安,抽搐,肌张力肌姿势,锥形肌外症状,例如扭转抽搐,瞳孔膨胀,吞咽困难,肌阵挛等)和急性精神病(混乱,分离)hall hall shall hall dissiontriestation,视觉,视觉,视觉,视觉,视觉,呈现,无序,呈现,呈现,呈现,呈现,固定,呈现,固定,呈现,固定,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,呈现,无序,无限制,无限制,呈现,无序,无限制,呈现,无序,无限量del妄,侵略性,意识水平降低,昏迷等)是急性中毒的标志(其他症状包括肺水肿,呼吸窘迫,鼻窦心动过速,心律失常,高血压,恶心,呕吐,呕吐等)心脏猝死也有报道。
2. 用药过量的治疗:尚无特效解毒剂,仅通过血液透析除去少量该药物,但必要时可采取以下措施:1)呕吐、胃内容物。2)强制利尿和酸化尿液; 3)给予抗惊厥药(静脉内地西ep剂),以使其因过量服用而导致过度的运动不安。服药过量时应监测体温,必要时采取预防低血压、心律失常等措施。
【使用注意事项】
送药时:指导患者将PTP包装中的药品从PTP片上取出后服用。(如果误吞PTP片,其坚硬的锋利边缘可能会刺入食道粘膜,甚至造成穿孔。有报道发生纵隔鼻窦炎等严重并发症)。
(其他说明)
1. 帕金森综合症患者可能患有抑郁症状,并有自杀的风险,因此应谨慎行事。此外,为了防止为自杀目的过量服用,在为自杀倾向的患者开药时,希望最大程度地减少开处方的天数。
2. 当服用用于治疗流感病毒感染时,据报道,抗药性病毒在给药后几天内出现,因此给药期应尽可能短。
(操作注意事项)
稳定性测试:根据长期储存测试的结果,证实盐酸金刚烷胺片100mg“Nichiiko”在正常市场流通下可稳定3年。
【免责声明】
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