Alvo奥沙普嗪片100mg: 100片

效果/功效（完整包装说明书）

• 抗炎镇痛治疗以下疾病和症状：类风湿性关节炎、骨关节炎、腰痛、骨关节炎、颈肩肱综合征、肩周炎、痛风发作。
• 外伤和手术后的抗炎和镇痛。

剂量和给药（完整包装说明书）

成人常用剂量为 400 mg 奥沙普秦，每天分 1 至 2 次口服。
剂量可根据年龄和症状酌情增减，但每日最大剂量为600mg。

（用法用量相关注意事项）
建议避免与其他非甾体类抗炎药同时使用。

副作用（完整说明书）
可能会出现以下副作用，因此请仔细监测患者，如果发现任何异常，请采取停止给药等适当措施。

1. 严重副作用 休克、过敏反应（发生率不明）：如出现荨麻疹、呼吸困难、血压下降等情况，应停止给药并采取适当措施。
2. 消化性溃疡（发生率不明）：如观察到消化道出血并伴有胃痛、呕吐、吐血/黑便等，必要时应采取减少剂量、暂停用药或停药等适当措施[2.1。见9.1 .1]。
3. 眼粘膜皮肤综合征（史蒂文斯-约翰逊综合征）（发病率未知）。
4. 急性肾损伤（发生率未知）[见 9.2.1、9.2.2]。

其他副作用

1. 神经精神系统：（小于0.1%）嗜睡、头晕、头痛。
2. 消化系统：（小于0.1%至1%）胃部不适、胃痛、（小于0.1%）恶心、食欲不振、便秘、腹泻、口腔炎、胃炎、腹痛、腹部不适、舌头粗糙、口干、呕吐。
3. 血液：（发生率未知）贫血、白细胞减少。
4. 皮肤：（小于0.1-1%）皮疹，（小于0.1%）皮肤瘙痒。
5. 肝脏：（小于 0.1%）AST 升高、ALT 升高、Al-P 升高、（发病率未知）肝炎。
6. 其他：（小于0.1%）水肿、不适、胸闷、视力模糊、出汗、耳鸣、尿沉渣异常。
7. 发生频率基于批准时的临床试验和上市后使用结果调查的总和。

使用注意事项（完整说明书）

（禁忌症）

1. 消化性溃疡患者[可能使消化性溃疡恶化][见11.1.2]。
2. 严重肝功能障碍患者[见9.3.1]。
3. 患有严重肾功能不全的患者[见9.2.1]。
4. 对本药成分有过敏史的患者。
5. 患有阿司匹林哮喘（非甾体抗炎药等诱发哮喘发作）或有此类哮喘病史（可能诱发哮喘发作）的患者[见9.1.3]。
6. 孕妇或可能怀孕的女性[参见第 9.5 节孕妇]。

（重要基本说明）

1. 需要注意的是，消炎镇痛药治疗是对症治疗，而不是对因治疗。
2. 使用该药治疗慢性疾病（类风湿性关节炎、骨关节炎等）时，应考虑以下事项。
   – 因慢性疾病（类风湿性关节炎、骨关节炎等）长期服用本药时，应定期进行尿检、血液检查、肝功能检查等。
   – 使用本药治疗慢性疾病（类风湿性关节炎、骨关节炎等）时，请考虑药物治疗以外的治疗。
3. 创伤或手术后使用这种药物时，应考虑以下事项。
   – 外伤或手术后使用本药时，应考虑炎症和疼痛的程度。
   – 外伤或手术后使用本药时，原则上避免长期服用。

（特定背景患者的注意事项）
（有并发症/病史等的患者）

1. 消化性溃疡病史的患者：有消化性溃疡复发的风险[见11.1.2]。
2.  因长期服用非甾体抗炎镇痛药而导致消化性溃疡，需要长期服用本药且正在接受米索前列醇治疗的患者：如需持续服用本药，（米索前列醇适用于消化性溃疡）由非甾体抗炎镇痛药引起的溃疡，但对米索前列醇治疗有抵抗力的消化性溃疡应谨慎给药。））。
3. 支气管哮喘患者（不包括阿司匹林哮喘或有哮喘病史）：可能诱发哮喘发作[见2.5]。
4. 有血液异常或其病史的患者：血液异常可能会恶化或复发。
5. 溃疡性结肠炎患者：可能会使症状恶化。
6. 克罗恩病患者：可能会使症状恶化。
7. 合并感染的患者：如有必要，应联合使用适当的抗菌药物，并仔细监测和谨慎用药（感染可能会变成亚临床）。

（肾功能不全患者）

1. 严重肾功能不全患者：不要给药（这可能会减少肾血流量并加重肾功能不全）[见2.3，11.1.4]。
2. 肾功能不全（不包括严重肾功能不全）或有肾功能不全病史的患者：存在肾血流量减少和肾功能不全恶化或复发的风险[见11.1.4]。

（肝功能障碍患者）

1. 严重肝功能障碍患者：不要给药（肝功能障碍已被报告为副作用，因此存在肝功能障碍恶化的风险）[见2.2]。
2. 肝功能障碍（不包括严重肝功能障碍）或有肝功能障碍病史的患者：有肝功能障碍恶化或复发的风险。

（孕妇）
不要给孕妇或可能怀孕的妇女服用（在妊娠末期对大鼠进行的实验中报告了胎儿动脉导管收缩）[见2.6]。
（哺乳期妇女）
考虑继续或停止母乳喂养，同时考虑治疗效果和母乳喂养的益处（动物实验（大鼠）已报道转移到母乳中）。
（儿童等）

1. 尚未对儿童进行临床试验。
2. 特别注意副作用的出现，并谨慎给药，例如仅使用必要的最小量。

（老年患者）
尤其要注意副作用的出现，尽量少用，如从小剂量开始，并在监测患者病情的同时谨慎给药（本药主要通过肾脏排泄，由于本药与血浆白蛋白的结合性较强，存在因肾功能下降而导致药物血药浓度维持在较高水平，或因血浆白蛋白减少而导致血液中游离药物浓度升高的风险） 。

(药物的相互作用）
联合使用注意事项：
1)口服抗凝剂（华法林）[小心，因为它可能会增强抗凝作用，必要时减少剂量（该药物与血浆白蛋白的结合率很高，因此认为与药物联合使用时，活性形式血液中药物的含量增加，从而增强药物的作用。）
2)锂制剂（碳酸锂）【有增加血药浓度并引起锂中毒的风险，因此要注意血锂浓度，必要时减少剂量（该药抑制肾前列腺素生物合成）这被认为是由于血锂浓度降低所致。碳酸锂的肾脏排泄）。
3)新型喹诺酮类抗菌剂（环丙沙星等）【有报道在动物实验中出现惊厥（新型喹诺酮类抗菌剂抑制中枢神经系统抑制性神经递质GABA与受体的结合。这被认为是由于事实上，同时使用这种药物可以增强抑制作用）。

（应用笔记）
派发药品时的注意事项
指导患者在服用前将药品从PTP片上取出（如果不慎吞食PTP片，坚硬、锋利的边缘可能会刺入食道粘膜，甚至穿孔，导致纵隔鼻窦炎等） .）可能会发生严重的并发症）。

（其他说明）
基于临床使用的信息
有报道称，长期服用非甾体抗炎药的女性会出现暂时性不孕。

(保存注意事项)
室温保存。

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