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11-处方药-C-TFFS001-痛风风湿-Allopurinol别嘌醇片100mg「TCK」:100片-(4)
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Allopurinol别嘌醇片100mg「TCK」:100片

2,340日元 

日文名称 アロプリノール100mg「TCK」:100錠(PTP)

制药公司 辰巳化学株式会社

销售公司 辰巳化学株式会社

产品编号   C-TFFS001

产品详情

效果/功效(完整包装说明书)

纠正以下情况的高尿酸血症:痛风、高血压伴高尿酸血症。

剂量和给药(完整包装说明书)

别嘌呤醇每日剂量为200~300mg,分2~3次,饭后口服。根据年龄和症状酌情增加或减少剂量。

副作用(完整说明书)

尚未对该药物进行任何研究来阐明副作用的频率,例如使用结果研究。
1. 严重副作用(频率未知)
1). 可能发生中毒性表皮坏死松解症(TEN)、粘膜皮肤眼粘膜皮肤综合征(Stevens-Johnson综合征)、剥脱性皮炎或过敏性血管炎等严重皮肤疾病,尤其常见肝损害。如果观察到发热、皮疹等,请停止给药立即并且不要重新施用(并且适当时不要施用类固醇等)。(采取适当的行动)。
2). 药物引起的过敏综合征:初期症状包括皮疹和发热,后期出现严重症状,伴有淋巴结肿大、白细胞增多、嗜酸性粒细胞增多、异型淋巴细胞出现以及肝功能障碍等器官损害。可能会出现过敏症状,已有1型糖尿病(包括暴发性1型糖尿病)和酮症酸中毒的病例报告,因此应仔细监测患者是否有任何异常,如果出现这种情况,请停止给药并采取适当的措施(注意这往往伴随着病毒重新激活)人类疱疹病毒6型再激活(HHV-6再激活)等,即使停止给药也可能出现皮疹、皮疹等。(发烧、肝功能障碍等症状可能会反复或持续,中枢神经系统症状等请注意)例如可能会出现脑炎。)
3). 可能会发生休克和过敏反应,因此请仔细监测患者,如果观察到任何异常,请停止给药并采取适当的措施。
4). 可能出现再生障碍性贫血、全血细胞减少、粒细胞缺乏和血小板减少,因此如果观察到任何异常,应停止用药并采取适当的措施。
5). 可能出现暴发性肝炎、黄疸等严重肝功能障碍,一旦发现异常,应停止用药并采取适当措施。
6). 可能发生肾功能衰竭、肾功能衰竭恶化、间质性肾炎等肾损害,因此一旦发现异常,应停止给药并采取适当的措施。
7). 可能会发生间质性肺炎,因此如果出现发热、咳嗽、呼吸困难等呼吸道症状,请立即进行胸部X光检查等检查,如果发现异常,请停药并采取适当措施。
8). 可能会发生横纹肌溶解症,因此如果出现肌肉疼痛、无力、CK升高(CPK升高)、血肌红蛋白升高、尿肌红蛋白升高等症状,请停止给药并采取适当的措施。我会的。
9). 无菌性脑膜炎:无菌性脑膜炎可能会出现颈部僵硬、发烧、头痛、恶心/呕吐或意识障碍等症状(请注意,也有报道称服用该药物后数小时后出现症状)。
2. 其他副作用(频率未知)
1). 超敏反应:皮疹、瘙痒、关节疼痛[如果出现任何这些症状,请停止给药]。
2). 血液:贫血、白细胞减少、紫癜、嗜酸性粒细胞增多、淋巴结肿大[如果出现任何这些症状,停止给药]。
3). 肾脏:肾功能异常[如果出现这些症状,请停止给药]。
4). 消化系统:食欲不振、胃部不适、稀便、腹泻、口腔炎。
5). 全身症状:全身不适、水肿、无力。
6). 其他:脱发、CK升高(CPK升高)、味觉障碍、男性乳房发育症、周围神经病变。

使用注意事项(完整说明书)

【禁忌症】
对该药成分有过敏史的患者。
(精心管理)
1. 有肝病或有肝病史的患者[有发生或加重肝损害的风险,因此服用本药时应定期进行肝功能检查。]
2. 肾功能不全患者[血药浓度持续高,考虑减少剂量等]。
3. 老年人。
4. 接受巯嘌呤<6-MP>或硫唑嘌呤治疗的患者。
5. 接受喷司他丁治疗的患者。
(重要基本注意事项)
1. 服用本药可能会引起皮肤症状或过敏症状,从而可能导致严重症状,因此如果观察到发热、皮疹等情况,应立即停止用药并采取适当的措施。
2. 肾功能不全患者中,本药及其代谢物的排泄延迟,血药浓度持续升高,因此应考虑减少剂量或延长给药间隔[特别是肾功能不全患者出现副作用]该药可能导致严重的不良反应。已报告死亡病例,因此应仔细监测患者的病情并谨慎用药。]
3. 在急性痛风发作消退之前,不要开始服用这种药物。
四。在给药初期,由于尿酸的移动,可能会出现痛风发作的暂时增加[在测量血尿酸水平的同时给药,最好在治疗第一周每天给药100mg]。
五。如果服用本药期间痛风加重,可联合使用秋水仙碱、吲哚美辛等。
【相互作用】
联合使用注意事项:
1. 有报道称其抑制下列药物的代谢或排泄。
1). 巯嘌呤<6-MP>、硫唑嘌呤[这些药物的剂量应减少至1/3至1/4,因为它们会增加骨髓抑制等副作用(该药物抑制黄嘌呤氧化酶,这是一种代谢硫唑嘌呤的酶)结果,6-巯基嘌呤的血液浓度增加)]。
2). 阿糖腺苷【有报告称该药可增强阿糖腺苷的作用,引起幻觉、震颤、神经障碍等,请注意副作用。(有报道称该药抑制阿糖腺苷的代谢,增强阿糖腺苷的作用)阿糖腺苷。))]。
3). 香豆素抗凝剂(华法林钾)【有报道增强香豆素抗凝剂的作用,因此要注意凝血能力的变化,减少香豆素抗凝剂的剂量或给药间隔。(有报道该药可抑制香豆素抗凝剂的代谢)香豆素抗凝剂,从而延长香豆素抗凝剂的半衰期。)
4). 氯磺丙脲【氯磺丙脲会增加氯磺丙脲的作用,因此要小心血糖水平的波动,并考虑减少氯磺丙脲的剂量或延长给药间隔(氯磺丙脲可能因与肾小管分泌竞争而减半)。期限可能会延长)。
5). 环磷酰胺【有报道出现骨髓抑制,因此定期进行血液检查,并注意白细胞减少等副作用的发生(该药或其代谢物可能引起环磷酰胺)。据报道抑制肝脏代谢或竞争性抑制肾脏环磷酰胺的排泄)]。
6). 环孢素【有报道称环孢素血药浓度升高并出现肾功能下降,因此服用环孢素时要小心(该药抑制环孢素的肝脏代谢,因此如果环孢素血药浓度升高已有报道)】 。
7). 苯妥英[有报道称苯妥英的血药浓度升高,导致嗜睡,故服用苯妥英时要小心。ing)]。
8). 黄嘌呤类药物(茶碱等) 【黄嘌呤类药物(茶碱等)的血药浓度会升高,因此要小心黄嘌呤类药物(茶碱等)的用量。据报道,黄嘌呤类药物(茶碱等)的血药浓度会升高。
9). 去羟肌苷[有报道称,去羟肌苷的Cmax和AUC在健康成人和HIV患者中加倍,因此服用去羟肌苷时应谨慎(注意,尚未观察到对去羟肌苷半衰期的影响)(因为该药抑制黄嘌呤氧化酶(一种去羟肌苷的代谢酶),因此认为去羟肌苷的血液浓度会增加。)
2. 有报道称与下列药物合用时可能会发生过敏反应。应仔细监测患者的病情,如果出现皮疹伴发热等过敏症状,应立即停药。
1). 喷司他丁[有报告称发生了严重的过敏反应(过敏性血管炎),因此应仔细监测患者的病情,如果出现皮疹伴发热等过敏症状,应立即停止使用两种药物(机制不明)]。
2). 有报道出现卡托普利[过敏症状(Stevens-Johnson综合征、关节痛等]),因此应仔细观察患者的病情,如果出现皮疹并伴有发热等过敏症状,请立即服用两种药物。 (虽然机制不明,但应谨慎,尤其是肾功能不全的患者)]。
3). 氢氯噻嗪【有报道出现严重过敏反应(寒战、全身皮疹等)。因此,应仔细观察患者病情,若出现皮疹伴发热等过敏症状,应立即服用两种药物应该进行。停止给药(机制未知)]。
3). 氨苄西林 [有报告称皮疹的发生可能会增加,因此请仔细监测患者的病情,如果出现皮疹并伴有发热等过敏症状,应立即停止使用两种药物(机制尚不清楚)。据报道,氨苄青霉素过敏反应可能会因本药或高尿酸血症而增强)。
(老年人用药)
本药的主要代谢物主要从肾脏排泄,但老年人常肾功能减退,因此血药浓度可能持续较高;谨慎用药,应注意以下事项。
(孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药)
1. 仅当治疗益处被判断大于风险时才给予孕妇或可能怀孕的妇女[动物研究(小鼠)怀孕第10或13天500 mg]。有报道观察到胎儿致畸作用当以 100 mg/kg 腹膜内给药时]。
2. 哺乳期妇女最好不要服用该药,但如果不可避免,应避免母乳喂养[有报道该药及其代谢物会迁移到人母乳中]。
(对儿童等的给药)
儿童等的安全性尚未确定。
(使用注意事项)
送药时:指导患者从PTP片上取出PTP包装的药品后再服用(有报道发生纵隔鼻窦炎等严重并发症)。
(其他说明)
1. 建议您在使用本产品时多喝水,保持每天尿量不少于2L。
2. 国外流行病学调查报告中曾有因服用该药而出现白内障的报道。
3. 在动物实验中,据报道,当与铁补充剂联合使用时,大剂量的这种药物会增加肝脏铁的储存。
4. 在一项针对汉族人的回顾性研究中,报告了因别嘌呤醇引起的中毒性表皮坏死松解症(TEN)和皮肤粘膜眼综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征)等严重药疹病例。 51 例患者中有 HLA-B*5801 携带者。另一项研究中,10 名日本和欧洲患者中,有 4 名(40%)和 27 名患者中,有 15 名(55%)因别嘌呤醇而出现中毒性表皮坏死松解症和眼粘膜皮肤综合征。还有报道称,部分患者为 HLA-B *5801 个运营商。HLA-B*5801在中国汉族中的患病率为20-30%,但在日本和欧洲人中为1-2%。
(操作注意事项)
稳定性试验:室温保存条件(室温,6个月)、光照条件(37℃、1000勒克斯、2个月)、加热加湿条件(40℃、湿度80%、3个月)稳定性测试的结果,别嘌呤醇片剂100mg“TCK”被认为随着时间的推移是稳定的。

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