Acarbose阿卡波糖片100mg「沢井」：100片

效果/功效（完整包装说明书）

改善糖尿病患者的餐后高血糖（但是，通过饮食和运动疗法无法充分控制血糖的情况下，或者在饮食和运动疗法的基础上使用口服降糖药或胰岛素制剂的患者）（仅限于血液充足的情况下）无法实现控糖）。
（与功效或效果有关的注意事项）

1. 该药物仅适用于仅接受饮食和运动治疗（这是糖尿病治疗的基础）的患者，且餐后 2 小时血糖水平为 200 mg/dL 或更高。
2. 对于在饮食和运动疗法基础上使用口服降糖药物或在饮食和运动疗法基础上使用胰岛素制剂的患者，给药时的空腹血糖水平应为140mg/dL或更高。

剂量和给药（完整包装说明书）

对于成人，阿卡波糖的常用剂量为口服100mg，每日3次，饭前服用。然而，剂量可以从每次 50 mg 开始，并在确认耐受性后增加至每次 100 mg。
可根据年龄、症状酌情增减剂量。
（与剂量和给药相关的注意事项）
对于担心耐受性下降的患者，例如老年患者，应从小剂量开始给药（每次 50 mg）[参见第 9.8 节老年人]。

副作用（完整说明书）

可能会出现以下副作用，因此请仔细监测患者，如果发现任何异常，请采取停止给药等适当措施。

严重副作用

1.  低血糖：与其他糖尿病药物合用时，可能会出现低血糖（0.1%至低于5%）。此外，即使不同时使用其他糖尿病药物，也有发生低血糖（低于 0.1%）的报道。该药会延迟二糖的消化和吸收，因此如果观察到低血糖症状，请采取适当的措施，例如用葡萄糖代替蔗糖[见8.1、8.5、10.2]。
2.  肠梗阻：可能会出现腹胀、胀气、肠胃胀气增加等，也可能因肠内气体增多等而出现肠梗阻（小于0.1%）。因此，如果出现持续性腹痛或腹痛等症状，请勿服用本药。发生呕吐时应停药[见8.2、9.1.1]。
3. 肝功能障碍、黄疸：可能会出现严重的肝功能障碍和黄疸（小于0.1%），并伴有AST和ALT升高。也有暴发性肝炎的报道（低于0.1%）[见8.3]。
4. 严重肝硬化患者伴有意识障碍的高氨血症（发生率不明）：据报道，严重肝硬化患者服用后，会因便秘等原因导致高氨血症恶化，并伴有意识障碍。因此，请仔细观察排便情况等。

其他副作用

1. 胃肠道：（5%以上）腹胀/胀气、排气增多、稀便、（5%以下）排便次数增多、腹泻、腹痛、便秘、恶心、呕吐、厌食、食欲增加、消化不良、（发生率未知）口干，肠囊性气肿。
2. 超敏反应：（低于5%）皮疹、瘙痒。
3. 神经精神系统：（低于5%）头痛/感觉迟钝、头晕、麻木。
4. 肝脏：（小于5%）AST升高、ALT升高、γ-GTP升高、Al-P升高、LDH升高。
5. 血液：（低于5%）白细胞减少、血小板减少、（发生率未知）贫血。
6. 其他：（低于5%）胸闷、（发生率不明）水肿、潮热、味觉异常、尿频。

使用注意事项（完整说明书）

（禁忌症）

1. 严重酮症、糖尿病昏迷或糖尿病前期昏迷的患者[通过静脉输液和胰岛素及时纠正高血糖至关重要]。
2. 严重感染、手术前后、严重外伤患者[建议用胰岛素控制血糖]。
3. 对该药物成分有过敏史的患者。
4. 孕妇或可能怀孕的女性[参见第 9.5 节孕妇]。

（重要基本说明）

1. 向患者彻底解释低血糖症状以及如何处理[见11.1.1]。
2. 服用该药物可能会引起胃肠道副作用，例如“腹胀/胀气”和“放屁增多”（通常，这些副作用通常会随着时间的推移而消失，但根据症状可能需要减少剂量）。 ，考虑联合使用胃肠产气剂，如果严重且无法耐受，则停止给药）[见11.1.2]。
3. 可能出现严重的肝功能障碍，如暴发性肝炎，这些症状通常在开始治疗后6个月内观察到，进行肝功能检查[见11.1.3]。
4. 服用该药时，定期检查血糖，密切监测进展，并时刻注意是否需要继续服用该药。如果服用本药2～3个月后对餐后血糖的效果仍不充分（例如，静脉血浆中餐后2小时血糖值无法控制在200mg/dL以下），请考虑更合适的治疗. 考虑改变。
   充分控制餐后血糖：通过静脉血浆，并配合饮食疗法、运动疗法或口服降糖药物或胰岛素制剂，可使餐后2小时血糖值在160mg/dL以下。如果确定是这种情况，应停止用药并进行随访观察。
5. 本药可能引起低血糖症状，因此高空作业、驾驶汽车等患者用药时应谨慎[见11.1.1]。

（特定背景患者的注意事项）
（有并发症/病史等的患者）

1. 有剖腹手术史或肠梗阻史的患者：肠内气体增加可能导致肠梗阻[见8.2、11.1.2]。
2. 胃肠道疾病患者：服用本药可能会加重胃肠道症状，如胃肠胀气、肠胃气胀和腹泻。
3. Loemheld综合征、严重疝气、结肠狭窄、结肠溃疡等患者：由于肠道气体产生增多，症状可能会恶化。

（肾功能不全患者）

1. 严重肾功能不全患者：肌酐清除率低于25 mL/min的患者，血液中活性物质（未变化的药物和活性代谢物）的浓度可能比肾功能正常患者高约4至5倍报道称（国外数据）。

（肝功能障碍患者）

严重肝功能障碍患者：代谢状态不稳定，血糖控制状态可能发生明显变化（尚未针对肝功能障碍患者进行临床研究）。

（孕妇）
请勿对孕妇或可能怀孕的妇女给药（妊娠期间给药的安全性尚未确定）[见2.4]。

（哺乳期妇女）
考虑继续或停止哺乳，同时考虑治疗益处和母乳喂养的益处（在动物实验（哺乳大鼠）中已报告转移到母乳中）。

（儿童等）
尚未进行针对儿童等的临床试验。

（老年患者）
谨慎用药，同时密切监测进展情况[7. 参见与剂量和给药相关的注意事项]。
（互动）

联合使用注意事项：

1. 磺脲类、磺胺类、双胍类、胰岛素制剂、胰岛素增敏剂、速效餐后降血糖药[见11.1.1][可能发生低血糖，因此合用时应从小剂量开始，谨慎给药，调整其他抗糖尿病药物的剂量（该药的糖吸收延迟作用与并用抗糖尿病药物的降血糖作用相加）]。
2. 上述糖尿病药物及增强糖尿病药物降血糖作用的药物（β受体阻滞剂、水杨酸盐、单胺氧化酶抑制剂等）密切关注本药的糖吸收延迟作用（糖吸收延迟作用）该药物添加到增强其他糖尿病药物降血糖作用的并用药物中）]。
3. 降低上述糖尿病药物和糖尿病药物降血糖作用的药物（肾上腺素、肾上腺皮质激素、甲状腺激素等）密切关注糖吸收延迟作用的影响（本药的糖吸收延迟作用增加了糖吸收延迟作用）并用药物减弱其他糖尿病药物的降血糖作用的作用）]。
4. 地高辛【地高辛血药浓度可能降低，少数情况下可观察到血药浓度升高。如果地高辛血药浓度出现波动，应调整地高辛剂量等，采取适当治疗（详情表达机制未知）]。
5. 乳果糖（口服）、乳糖醇水合物（口服）[胃肠道副作用可能会加剧（由于该药物的作用，并用药物可能会与其他未消化的二糖一起转移到下消化道）但是，由于它会被肠道细菌降解、合用可能进一步增加肠内气体等）。
6.  碳水化合物消化酶制剂（淀粉酶等）[本药对α-淀粉酶活性有抑制作用，而碳水化合物消化酶制剂则具有α-淀粉酶活性。）]。

（对临床试验结果的影响）
服用本药期间，可能会出现血清 1,5-AG（1,5-脱水葡萄糖醇）水平降低的情况。请注意，1,5-AG检测结果不能作为血糖控制的参考。

（应用笔记）
发放药品时的注意事项
指导患者将PTP包装的药物从PTP片中取出后再服用。（如果不慎吞服PTP片，坚硬、锋利的边缘可能会刺破食管粘膜，甚至穿孔，引起纵隔鼻窦炎等严重并发症。症状可能发生）。

（其他说明）
基于临床使用的信息
在健康成人中与考来烯胺制剂联合进行的研究显示，该药物的效果（特别是抑制餐后胰岛素水平上升）得到增强；建议不要将它们一起使用，因为可能会影响效果（国外数据）。

(操作注意事项)
打开铝枕包装后，请将其存放在远离潮湿的地方。

(保存注意事项)
室温保存。

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