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29-处方药-C-JZX001-甲状腺-Levithyroxine-Na左甲状腺素钠片25μg「SANDO」:100粒-(2)
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Levithyroxine Na左甲状腺素钠片25μg「SANDO」: 100粒

2,940日元

日文名称   レボチロキシンNa錠25μg「サンド」:100錠(PTP)【劇】

制药公司  サンド 株式会社

销售公司  サンド 株式会社

产品编号   C-JZX001

产品详情

效果/功效(完整包装说明书)

粘液性水肿、克汀病、甲状腺功能减退症(原发性甲状腺功能减退症和垂体甲状腺功能减退症)、甲状腺肿。

剂量和给药(完整包装说明书)

每天口服一次 25 至 400 μg 左旋甲状腺素钠。起始剂量通常为25至100μg,维持剂量通常为100至400μg。可根据年龄、症状酌情增减剂量。

副作用(完整说明书)

尚未对该药物进行任何研究来阐明副作用的频率,例如使用结果研究。
1. 严重副作用(频率未知)
1). 心绞痛:可能会出现心绞痛(这种情况下存在服用过量的风险,因此应采取减少剂量或停药等适当措施)。
2). 肝功能障碍、黄疸:可能出现肝功能障碍、黄疸,并伴有发热、不适等,如AST显着升高(GOT显着升高)、ALT显着升高(GPT显着升高)、γ-GTP显着升高等。应仔细观察,若发现异常,应采取停止给药等适当措施。
3). 肾上腺危象:肾上腺皮质功能不全和垂体功能不全的患者可能会出现肾上腺危象,因此应在充分考虑改善肾上腺皮质功能不全(肾上腺皮质激素替代)后进行治疗,肾上腺皮质功能不全和垂体功能不全的患者应给予给药。如果出现疲劳、血压下降、尿量减少或呼吸困难等症状,请采取适当措施。
4). 晚期循环功能不全:晚期循环功能不全可能出现在低出生体重儿或早产儿中(特别容易出现在极低出生体重儿或极早产儿,而且更容易出现在用药后早期) ,请注意)(如果出现血压下降、尿量减少、血钠下降等症状,请采取适当措施。)
2. 严重副作用(类似药物)(频率未知)
1). 休克:据报道,使用类似药物(碘塞罗宁钠)会发生休克。
2). 充血性心力衰竭:据报道,使用类似药物(碘塞罗宁钠)会发生充血性心力衰竭(这种情况下存在服用过量的风险,因此应采取减少剂量或停药等适当措施)。
3. 其他副作用(频率未知)
1). 超敏反应:超敏反应症状[如果出现应停止给药]。
2). 肝脏:肝功能检查值异常(AST升高(GOT升高)、ALT升高(GPT升高)、γ-GTP升高等)[如果出现这种情况,采取减少剂量或停药等适当措施] 。
3). 心血管系统:心悸、脉搏加快、心律失常[如果出现这种情况,有服用过量的风险,因此应采取减少剂量或停药等适当措施]。
4). 精神和神经系统:头痛、头晕、失眠、震颤、烦躁、兴奋、焦虑、躁狂抑郁等精神症状[如果出现这种情况,有服用过量的风险,因此应采取减少剂量或停药等适当措施该药应服。进行]。
5). 胃肠道:呕吐、腹泻、食欲不振[如果出现这种情况,则有服用过量的风险,因此应采取减少剂量或停药等适当措施]。
6). 其他:肌肉疼痛、月经失调、体重减轻、虚弱、皮肤潮红、出汗、发烧、不适[如果出现这种情况,有服用过量的风险,因此应采取减少剂量或停药等适当措施]。

使用注意事项(完整说明书)

【禁忌症】
新鲜心肌梗塞患者[由于基础代谢增加,心脏负荷可能增加,病情可能恶化]。
(精心管理)
1. 患有心绞痛、陈旧性心肌梗塞、动脉硬化、高血压等严重心血管疾病的患者【患有心绞痛、陈旧性心肌梗塞、动脉硬化、高血压等严重心血管疾病的患者使用本药。】基础代谢增加导致心脏负荷加重,病情可能会恶化。] 如有必要,从小剂量开始,比平常在更长的时间内增加剂量,并维持所需的最低剂量。]
2. 肾上腺皮质功能不全或垂体功能不全的患者【本药可能诱发肾上腺危象、休克等,故应在采取充分措施改善肾上腺皮质功能不全(补充肾上腺皮质激素)后给药】。
3. 低出生体重儿和早产儿[低出生体重儿和早产儿可能会出现晚期循环衰竭,因此在监测婴儿状况的同时给药]。
4.糖尿病患者【血糖控制条件可能发生变化,用药时请予以考虑】。
5.老年人。
(重要的基本注意事项)
对于甲状腺功能减退症和粘液性水肿的患者,宜从小剂量开始给药,仔细观察后逐渐增加剂量至维持剂量。
【相互作用】
联合使用注意事项:
1. 香豆素抗凝剂(华法林钾等)[这可能会增强香豆素抗凝剂的效果,因此如果一起使用,请在测量凝血酶原时间等的同时调整香豆素抗凝剂的剂量。(甲状腺激素被认为可以促进维生素K-的分解代谢)依赖的凝血因子)]。
2. 拟交感神经药(肾上腺素、去甲肾上腺素、含麻黄碱制剂、含甲基麻黄碱制剂)[同时使用可能会增加冠状动脉供血不足的风险,因为它们会增强拟交感神经药的作用,并可能增加冠状动脉疾病患者发生冠状动脉供血不足的风险。 (甲状腺激素被认为可以增加儿茶酚胺受体的敏感性)]。
3. 强心苷类制剂(地高辛、洋地黄毒苷等)[有报告称,甲状腺功能亢进状态下血清地高辛浓度降低,甲状腺功能减退状态下血清地高辛浓度升高。在甲状腺功能减退状态下,可能需要给予较小剂量的强心苷制剂。强心苷类制剂的药理作用较平常强心苷类制剂的浓度要高,因此如果合用,应监测强心苷类制剂的血药浓度等。认为,强心苷类制剂的吸收率、分布容积、肝代谢、肾排泄率等会发生变化。涉及准备工作)。
4.降血糖药(胰岛素制剂、磺酰脲类制剂等)【服用降血糖药的患者服用本药可能会改变血糖控制条件,因此如果同时使用,血糖水平等会受到影响,请谨慎服用,同时调整两种药物的剂量。仔细观察患者的状况(它们被认为会影响整体葡萄糖代谢并波动血糖水平)。
5.考来烯胺(口服)、考来司胺(口服)、铁片(口服)、含铝抗酸剂(口服)、碳酸钙(口服)、碳酸镧水合物(口服)、盐酸司维拉姆(口服)、聚苯乙烯磺酸钙(口服) , 聚苯乙烯磺酸钠(口服) [同时给药可能会延迟或减少该药物的吸收,因此当一起使用时,请谨慎给药,并在给药之间留出尽可能长的时间。(据认为,它在体内与该药物结合)胃肠道并抑制吸收。)
6. 苯妥英制剂、卡马西平、苯巴比妥[这些药物可能会降低本药的血药浓度,因此如果一起使用,应谨慎服用本药(如增加本药的剂量)]。
7. 胺碘酮[胺碘酮可能会增加或降低甲状腺激素水平,因此当一起使用时,要注意甲状腺激素水平并谨慎给药(胺碘酮被认为会抑制甲状腺激素的脱碘)]。
8. 口服雌激素制剂(结合雌激素、雌二醇、雌三醇等)[口服雌激素制剂可能会降低甲状腺激素水平,因此当一起使用时,请谨慎给药,增加该药物的剂量(口服雌激素制剂被认为会增加甲状腺素结合)球蛋白)]。
(老年人用药)
对于老年患者,应在观察病情的同时谨慎用药,如从小剂量开始、延长给药间隔等,基础代谢增加导致心脏应激,用药可能引起心绞痛等.]
(儿童用药等)
低出生体重儿和早产儿,尤其是极低出生体重儿和极早产儿,容易发生晚期循环衰竭,而且在服用本药后早期也容易发生。同时仔细监测患者的病情(血压、尿量、血清钠水平等)。
(过量)
1. 症状:参见“不良反应”部分。
2. 治疗:如果一次大量服用,则抑制胃肠道吸收(催吐、洗胃、根据情况给予考来烯胺或活性炭等)和对症治疗(吸氧以维持通气) 、交感神经系统给药等)给予β受体阻滞剂如普萘洛尔治疗兴奋症状,给予强心甙治疗充血性心力衰竭,治疗发热、低血糖和体液丢失)。
(使用注意事项)
送药时:指导患者从PTP片上取出PTP包装的药品后再服用(有报道发生纵隔鼻窦炎等严重并发症)。
[操作注意事项]
稳定性试验:使用最终包装产品进行加速试验(40±1℃,相对湿度75±5%,6个月)的结果为左旋甲状腺素钠片25μg“沙”和左旋甲状腺素钠片。预计50微克“沙”在正常市场流通下可稳定3年。
【储存注意事项】
避光保存。

【免责声明】

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