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26-处方药-C-NGS001-脑梗塞-Amantadine盐酸金刚烷胺片100mg「日医工」:100粒
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Amantadine盐酸金刚烷胺片100mg「日医工」: 100粒

1,770日元 

日文名称  アマンタジン塩酸塩錠100mg「日医工」 100錠(10錠×10)

制药公司  日医工 株式会社

销售公司 日医工 株式会社

产品编号  C-NGS001

产品详情

效果/功效(完整包装说明书)

  1. 帕金森综合症。
  2. 改善与脑梗塞后遗症相关的动机和自发性下降。
  3. 甲型流感病毒感染。

<与功效、作用相关的使用注意事项>
使用本药治疗“甲型流感病毒感染”时:

  1. 使用本药治疗甲型流感病毒感染时,只有在医生认为特别必要时才应使用。例如,以下情况应考虑给药:感染甲型流感病毒后可能出现严重症状且死亡率较高的人群(老年人、免疫功能低下的患者等);医务人员等. 接触过此类患者的人。
  2. 当使用该药物治疗甲型流感病毒感染时,请仔细考虑使用该药物的必要性,考虑到服用抗病毒药物并不是治疗所有甲型流感病毒感染所必需的。
  3. 使用本药预防甲型流感病毒感染时,考虑到它是疫苗接种预防的补充,仅在下列情况下使用。
    1). 当疫苗难以获得时。
    2). 当有疫苗接种禁忌时。
    3). 接种疫苗后获得抗体所需的时间。
    4). 该药对 A 型以外的流感病毒感染无效。

剂量和给药(完整包装说明书)

  1. 对于帕金森综合征:盐酸金刚烷胺,初始剂量为每天 100 mg,分 1 至 2 次口服,1 周后,维持剂量为每天 200 mg,分 2 次口服。剂量可根据症状和年龄进行调整,但每日最大剂量为300mg,分3次口服。
  2. 脑梗塞后遗症:盐酸金刚烷胺100~150mg,每日分2~3次口服。可根据症状、年龄酌情增减剂量。
  3. 对于甲型流感病毒感染:口服盐酸金刚烷胺 100 mg,每天分 1 至 2 次服用。可根据症状、年龄酌情增减剂量。但对于老年患者和肾功能不全的患者,剂量上限应为每天100mg。

<使用和管理相关注意事项>

  1. 本药多以原形从尿中排出,因此肾功能减退患者血药浓度升高,引起意识障碍、精神病症状、抽搐、肌阵挛等副作用,因此应谨慎给药,根据情况适当延长给药间隔。间隔 12 小时(100 mg/剂),肌酐清除率(mL/min/1.73 m2) 35-75:给药间隔 1 天(100 mg/剂),肌酐清除率(mL/min/1.73 m2) m2) 25-35:给药间隔2天(100mg/剂),肌酐清除率(mL/min/1.73㎡) 15-25:给药间隔3天(100mg/剂)(以上为基于外国人测试的指南,且该药在日本未获批准。(不同用法和用量)]。
  2. 当以“改善与脑梗塞后遗症相关的动力和自发性下降”为目的服用该药物时,将考虑临床疗效和副作用程度仔细确定服用时间;但在服用12周后观察疗效. 如果没有,停止给药。
  3. 当将这种药物用于“甲型流感病毒感染”时:
    1). 甲型流感病毒感染发病后使用时:出现症状后尽快开始给药(即使在发病后48小时后开始给药也不能获得足够的疗效),并且为了防止病毒发展,应限制给药至所需的最短期限(最多一周)。
    2). 当难以获得疫苗或因甲型流感病毒感染而禁忌接种时:在确定该地区或设施出现流行迹象后立即开始给药,并在流行结束后立即开始给药。将被停产。
    3). 甲型流感病毒感染疫苗接种后至产生抗体期间给药:产生抗体为止的期间通常为10天以上,但一旦产生抗体,应立即停止给药。
    4). 由于儿童的剂量和给药方法尚未确定,因此对感染甲型流感病毒的儿童使用本药时,应由医师根据病情并仔细观察患者的情况后确定剂量和给药方法。

副作用(完整说明书)

尚未对该药物进行任何研究来阐明副作用的频率,例如使用结果研究。
1. 严重副作用(频率未知)
1). 马林综合征:快速减量或停药可能会引起高热、意识障碍、严重肌肉僵硬、不自主运动、休克症状等,这种情况下重新给药后应逐渐减量,并采取适当的身体降温等措施水合作用(发病时常观察到白细胞增加和血清 CK 升高(血清 CPK 升高),并可能观察到肾功能下降并伴有肌红蛋白尿。但是,也可能出现类似的症状)发生在持续给药期间)。
2). 中毒性表皮坏死松解症(TEN)、眼粘膜皮肤综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征): 中毒性表皮坏死松解症(TEN)、眼粘膜皮肤综合征(史蒂文斯-约翰逊综合征) 请仔细监测药物,如果观察到任何异常,请停止给药并采取适当措施。
3). 弥漫性浅层角膜炎伴视力下降、角膜水肿样症状:如果出现这些症状,请停止给药并采取适当的措施。
4). 心力衰竭:如果出现此类症状,请停止给药并采取适当的措施。
5). 肝功能障碍:可能会出现AST升高(GOT升高)、ALT升高(GPT升高)和γ-GTP升高等肝功能障碍,因此应仔细监测患者,如果发现任何异常,请立即停药并采取适当措施。
6). 肾损害:可能会发生肾损害,因此应仔细监测患者,如果发现任何异常,请停止给药并采取适当措施(容易出现排泄延迟)。
7). 意识障碍(包括昏迷)、精神症状(幻觉、妄想、谵妄、精神错乱等)、抽搐、肌阵挛、行为异常:意识障碍(包括昏迷)、精神症状(幻觉、妄想、谵妄、精神错乱等) .),可能会出现抽搐、肌阵挛,因此在这种情况下,应采取适当的措施,例如减少剂量或停止给药(肾功能下降的患者尤其容易发生这种情况,应注意)。两者之间的关系尚不清楚,但当感染流感时,可能会出现异常行为(例如突然奔跑或徘徊),从而导致跌倒。
8). 横纹肌溶解症:可能发生横纹肌溶解症,因此应仔细观察患者,发现肌肉疼痛、无力、CK升高(CPK升高)、血肌红蛋白升高、尿肌红蛋白升高等症状,必要时停止用药并采取适当措施。另外,要小心横纹肌溶解症引起的急性肾损伤。

2. 其他副作用(频率未知)
1). 精神和神经系统:睡眠障碍、嗜睡、焦虑、情绪高涨、烦躁、共济失调、兴奋、头晕、头痛/昏昏沉沉、烦躁、注意力不集中、不自主运动(震颤、运动障碍等)、过度驱动、语言障碍、病情恶化步态障碍、抑郁、迷失方向、躁狂、噩梦。
2). 眼睛:视觉调节障碍(视力模糊等)。
3). 胃肠道:便秘、腹泻、食欲不振、恶心/呕吐、腹痛。
4). 自主神经系统:口干、站立时头晕(体位性低血压)、排尿功能障碍。
5). 心血管系统:血压下降、心悸。
6). 超敏反应:渗出性多形性红斑、皮疹。
7). 皮肤:光敏性。
8). 肝脏:AST 增加(GOT 增加)、ALT 增加(GPT 增加)、Al-P 增加。
9). 肾脏:BUN 增加,肌酐增加。
10). 其他:体温过低、尿失禁、虚弱/疲劳、出汗、皮肤网状肌、下肢水肿、胸痛、白细胞减少。

使用注意事项(完整说明书)

(警告)
1. 使用本药治疗“甲型流感病毒感染”时:
1). 使用本药治疗甲型流感病毒感染时,只有在医生认为特别必要时才应使用。
2). 当使用该药物治疗甲型流感病毒感染时,请仔细考虑该药物的必要性。
3). 当使用该药物预防甲型流感病毒感染时,应考虑其对疫苗接种预防的补充。
4). 该药对 A 型以外的流感病毒感染无效。
5). 由于有报道称,接受短期预防或治疗流感治疗的患者有自杀企图,因此我们判断,对于精神障碍患者或服用影响中枢神经系统的药物的患者,治疗益处大于风险。如果需要的话。
2. 对于癫痫患者、有癫痫病史或有惊厥倾向的患者,本药可能会诱发或加重癫痫发作,因此应仔细监测患者,如果发现任何异常,应采取适当措施,例如减少剂量。
3. 该药不宜用于孕妇或可能怀孕的妇女,因为有疑似致畸的病例报告和动物实验致畸的报告。
(禁忌症)
1. 需要透析的严重肾功能损害患者[由于本药大部分以原形通过尿液排出,蓄积可能会引起意识障碍、精神病症状、抽搐、肌阵挛等副作用。本药仅通过血液透析除去少量]。
2. 怀孕或可能怀孕的女性以及正在哺乳的女性。
3. 对本药成分有过敏史的患者。
(精心管理)
1. 患有心血管疾病(充血性心脏病等)或周围水肿的患者[副作用可能会出现下肢水肿,并可能使心血管疾病或水肿恶化]。
2. 肾功能不全患者【本药多以原形从尿中排出,因此要密切注意调整剂量,避免因蓄积而产生副作用】。
3. 肝损伤患者[有报道肝损伤为副作用,因此要注意肝功能检查值]。
4. 表现出低血压的患者[容易出现头晕、头晕等]。
5. 患有精神疾病的患者[幻觉、妄想、精神错乱、噩梦等精神症状可能会加重]。
6. 患有闭角型青光眼的患者[可能导致眼压升高并使症状恶化]。
7. 老年人。
(重要基本注意事项)
1. 使用本药治疗“甲型流感病毒感染”时:无论是否服用抗流感病毒药物或何种类型,感染流感时均报告有异常行为。作为预防此类事故的预防措施,在如果感染甲型流感病毒,(1) 有出现异常行为的风险,以及 (2) 如果您在家康复,则在发烧后应受到保护至少 2 天。患者/家属应解释告知患者/家属 如何采取预防措施预防跌倒等事故(如果出现严重异常行为,可能导致跌倒等事故,据了解,男性多见,且多在 2 天内出现)发烧)。
2. 用于“改善与帕金森综合症或脑梗塞后遗症有关的动力和自发性下降”时:如果突然停止服用本药物,帕金森症状可能会恶化,出现恶性综合症、紧张症(紧张症)、精神错乱等、定向障碍。 ,精神状态恶化,可能发生谵妄,因此如果停止服用本药,应逐渐减少剂量。
3. 应小心,因为增加该药物的剂量往往会增加中枢神经系统副作用(睡眠障碍、幻觉等)的发生频率。
4. 可能会出现头晕、头晕、眼花、视力模糊等,注意不要让患者从事驾驶汽车、操作机械、高空作业等危险作业。
【相互作用】
联合使用注意事项:
1. 抗帕金森病药物(左旋多巴、抗胆碱能药物、普拉克索、他利克索、屈昔多巴)、中枢兴奋剂(甲基苯丙胺等)、食欲抑制剂(马吲哚)[注意剂量,可能会加剧幻觉和睡眠障碍等副作用。(因为两者)有中枢神经系统刺激作用)]
2. 抗帕金森病药物(普拉克索)[可能会加剧运动障碍和幻觉等副作用(同时使用可能会减少两种或其中一种药物的肾小管分泌,并降低肾脏清除率)]。
3. 噻嗪类利尿剂、保钾利尿剂【有报道该药作用增强,并出现意识不清、幻觉、共济失调、肌阵挛等副作用,因此请注意剂量(该药的肾排泄可能减少)(导致血液浓度增加)]。
4. NMDA受体拮抗剂(美金刚等)[存在相互增强作用的风险(因为两种药物都具有NMDA受体拮抗作用)]。
(老年人用药)
老年人更容易出现副作用(特别是兴奋、迷失方向、幻觉、妄想、意识错乱等精神症状),因此从小剂量开始,注意剂量和给药间隔,在监测病情的同时小心管理。
1. 老年人有排泄延迟和持续高血药浓度的风险[本药主要通过肾脏排泄,老年患者肾功能常下降]。
2. 体重过轻的老年人更容易服用过量[体重过轻的老年人往往会接受单位体重较高剂量的这种药物]。
(孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药)
1. 孕妇或可能怀孕的妇女禁用[有疑似致畸性的病例报告,以及动物实验中致畸性的报告(大鼠,50 mg/kg)]。
2. 不要给哺乳期妇女服用[进入人类母乳]。
(儿童等用药)
对于低出生体重儿、新生儿、婴儿、婴幼儿或儿童的安全性尚未确定(日本国内使用经验很少)。
(过量)
1. 过量的体征和症状:神经肌肉疾病(反射亢进、运动不安、惊厥、肌张力障碍姿势、锥体外系症状如扭转性惊厥、瞳孔扩张、吞咽困难、肌阵挛等)和急性精神病体征(精神错乱、定向障碍)定向障碍、幻视、谵妄、攻击性、意识水平下降、昏迷等)是急性中毒的标志(其他症状包括肺水肿、呼吸窘迫、窦性心动过速、心律失常、高血压、恶心、呕吐、尿潴留等)。也有心源性猝死的报道。
2. 用药过量的治疗:尚无特效解毒剂,仅通过血液透析除去少量该药物,但必要时可采取以下措施:1)呕吐、胃内容物。2)强制利尿和酸化排尿; 3.  给予抗惊厥药(静脉注射地西泮),治疗因服药过量引起的惊厥和过度运动不安; 4) 插入导尿管,治疗服药过量引起的尿潴留; 5) 监测血压、心率、心电图、呼吸和血压。服药过量时应监测体温,必要时采取预防低血压、心律失常等措施。
【使用注意事项】
送药时:指导患者从 PTP 片上取出 PTP 包装内的药品后再服用。有报道发生纵隔鼻窦炎等严重并发症)。
(其他说明)
1. 帕金森综合症患者可能有抑郁症状,并有试图自杀的风险,因此应谨慎行事。另外,为了防止出于自杀目的过量服用药物,当给有自杀倾向的患者开药时,希望尽量减少每次开药的天数。
2. 当给药治疗甲型流感病毒感染时,有报道在给药后几天内出现耐药病毒,因此给药周期应尽可能短。
(操作注意事项)
稳定性测试:根据长期储存测试的结果,证实盐酸金刚烷胺片100mg“Nichiiko”在正常市场流通下可稳定3年。

【免责声明】

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