分类
19-处方药-C-XLSJ001-心力衰竭-Bisoprolol-Fumarate比索洛尔富马酸盐片-
19-处方药-C-XLSJ001-心力衰竭-Bisoprolol-Fumarate比索洛尔富马酸盐片
19-处方药-C-XLSJ001-心力衰竭-Bisoprolol-Fumarate比索洛尔富马酸盐片0-
19-处方药-C-XLSJ001-心力衰竭-Bisoprolol-Fumarate比索洛尔富马酸盐片0
19-处方药-C-XLSJ001-心力衰竭-Bisoprolol-Fumarate比索洛尔富马酸盐片-
19-处方药-C-XLSJ001-心力衰竭-Bisoprolol-Fumarate比索洛尔富马酸盐片
19-处方药-C-XLSJ001-心力衰竭-Bisoprolol-Fumarate比索洛尔富马酸盐片0-
19-处方药-C-XLSJ001-心力衰竭-Bisoprolol-Fumarate比索洛尔富马酸盐片0

Bisoprolol Fumarate比索洛尔富马酸盐片0.625mg「日医工」: 100片

3,030日元 

日文名称  ビソプロロールフマル酸塩錠0.625mg「日医工」 100錠(10錠×10;PTP)制药公司  日医工株式会社

销售公司 日医工株式会社

产品编号   C-XLSJ001

产品详情

效果/功效(完整包装说明书)

因以下情况接受血管紧张素转换酶抑制剂或血管紧张素2受体拮抗剂、利尿剂、洋地黄制剂等基础治疗的患者: 缺血性心脏病或扩张型心肌病所致的慢性心力衰竭。

剂量和给药(完整包装说明书)

首先口服 0.625 mg 富马酸比索洛尔,每天一次。口服剂量为 0.625 mg,每日一次,持续 2 周或更长时间,如果耐受,可增加至 1.25 mg,每日一次。此后,如果药物耐受,则每隔4周或更长时间分阶段增加剂量,同时监测耐受性;如果药物不耐受,则减少剂量。剂量必须分阶段增减,每次剂量为0.625、1.25、2.5、3.75或5mg,所有剂量均每日口服一次。每日一次口服 1.25 至 5 mg 作为维持剂量。根据年龄和症状,起始剂量可能较低,增加量也可能较小。维持剂量可根据患者对该药的反应进行调整,但最大剂量不应超过5mg,每日一次。
<使用和管理相关注意事项>

  1. 在嗜铬细胞瘤患者中,单独服用该药可能会导致血压突然升高,因此该药应在α受体阻滞剂初始治疗后服用,并始终与α受体阻滞剂联合使用。
  2. 对于原发性高血压或心绞痛并发慢性心力衰竭的患者、室性早搏或心动过速性房颤患者,请遵循慢性心力衰竭的剂量和给药说明。
  3. 对于慢性心力衰竭:
    1). 慢性心力衰竭患者用药时,一定要从0.625 mg每天一次或更低的剂量开始,并根据每位患者的耐受性设定维持剂量。
    2). 用药初期及增加剂量时,可能会出现心力衰竭加重、水肿、体重增加、头晕、低血压、心动过缓、血糖水平波动、肾功能恶化等情况,因此应仔细观察。需要确认耐受性。
    3). 初次给药或增加剂量时,为了防止心力衰竭和体液潴留恶化(水肿、体重增加等),请在给药前彻底治疗体液潴留。如果观察到心力衰竭恶化或体液潴留恶化(水肿、体重增加等),且增加利尿剂剂量后无改善,则减少或停药。如果观察到低血压或头晕等症状,并且减少血管紧张素转换酶抑制剂或利尿剂的剂量后仍未改善,请减少该药物的剂量。如果出现严重的心动过缓,请减少本药的剂量,并且在这些症状稳定之前不要增加本药的剂量。
    4). 如果您突然停止服用该药物,则存在心力衰竭暂时恶化的风险,因此如果您决定停止服用该药物,请勿突然停止服用,但原则上应逐渐减少剂量并停药。
    5). 休息2周以上重新开始给药时,应从小剂量开始,按照“用法用量”一节逐渐增加剂量。

副作用(完整说明书)

尚未对该药物进行任何研究来阐明副作用的频率,例如使用结果研究。
1. 严重副作用(发生率未知)
心力衰竭、完全性房室传导阻滞、严重心动过缓、病态窦房结综合征:可能会出现心力衰竭、完全性房室传导阻滞、严重心动过缓、病态窦房结综合征,因此应定期进行心功能检查。发生时,采取减少剂量或停止给药等适当措施。
2. 其他副作用:如果观察到副作用,请采取适当的措施,例如停止给药。
1). 心血管:(发生率未知)心动过缓、心胸比增加、房室传导阻滞、低血压、心悸、心房颤动、室性早搏、胸痛。
2). 神经精神系统:(发病率未知)头痛/头昏、头晕、头晕、站立时头晕、嗜睡、失眠、噩梦。
3). 胃肠道:(发生率未知)恶心、呕吐、胃部不适、腹部不适、食欲不振、腹泻。
4). 肝脏:(发生率未知)AST 升高(GOT 升高)、ALT 升高(GPT 升高)、胆红素升高、LDH 升高、Al-P 升高、γ-GTP 升高、肝肿大。
5). 肾脏/泌尿系统:(发病率未知)尿酸升高、肌酐升高、BUN升高、尿糖升高、尿频。
6). 呼吸系统:(发病率未知)呼吸困难、支气管痉挛。
7). 过敏:(发生率未知)皮疹、皮肤瘙痒。
8). 眼睛:(发病率未知)视力模糊,泪液分泌减少。
9). 其他:(发生率不明)疲劳、水肿、无力、不适、乏力、四肢冰凉、寒战、麻木、血脂升高、CK升高(CPK升高)、糖尿病恶化。

使用注意事项(完整说明书)

(警告)
1.用于慢性心力衰竭患者时,应在具有足够治疗慢性心力衰竭经验的医师监督下使用。
2. 慢性心力衰竭患者使用本药时,应谨慎调整剂量,注意用药初期和增加剂量时症状可能加重。
(禁忌症)
1. 患有严重心动过缓(严重窦性心动过缓)、房室传导阻滞<2至3度>、窦房传导阻滞、病态窦房结综合征的患者[症状可能会恶化]。
2. 糖尿病酮症酸中毒或代谢性酸中毒患者[有增加酸中毒引起的心肌收缩力抑制的风险]。
3. 心源性休克患者[心脏功能可能受到抑制,症状可能恶化]。
4.肺动脉高压导致右心衰竭的患者[心脏功能可能受到抑制,症状可能会恶化]。
5.需要静脉注射强心药的心力衰竭患者或需要静脉注射血管扩张剂的心力衰竭患者[由于抑制心肌收缩力的作用,可能会导致心力衰竭恶化]。
6. 失代偿性心力衰竭患者[由于抑制心肌收缩力的作用,心力衰竭可能会恶化]。
7. 患有严重末梢循环障碍(坏疽等)的患者[可能会抑制末梢血管的扩张,导致症状恶化]。
8. 未经治疗的嗜铬细胞瘤患者。
9. 孕妇或可能怀孕的女性。
10.对本药成分有过敏史的患者。
(精心管理)
1. 有支气管哮喘或支气管痉挛风险的患者[支气管可能收缩,引起症状]。
2. 特发性低血糖、糖尿病控制不佳或长期禁食的患者[密切关注血糖水平,因为这很容易掩盖交感神经系统反应,例如心动过速,这是低血糖的先兆]。
3. 甲状腺毒症患者[可能掩盖心动过速等中毒症状]。
4.严重肝功能障碍或严重肾功能障碍患者[药物代谢和排泄可能延迟,药效可能增强]。
5.患有末梢循环障碍(雷诺综合征、间歇性跛行等)的患者[可能会抑制末梢血管的扩张,导致症状恶化]。
6. 心动过缓或房室传导阻滞<1度>的患者[心脏冲动传导系统可能受到抑制,症状可能加重]。
7. 血压过低的患者[有进一步降低血压的风险]。
8. 患有非典型心绞痛的患者[症状可能会恶化]。
9. 牛皮癣患者或有牛皮癣病史的患者[可能会恶化或诱发症状]。
10.老年人。
(重要基本注意事项)
1. 若长期用药,应定期进行心功能检查(脉搏、血压、心电图、X线摄片等)。如果出现心动过缓或低血压症状,减少剂量或停止给药(必要时使用阿托品)。另外还要注意肝功能、肾功能、血象等。
2. 有报道心绞痛患者使用类似化合物(盐酸普萘洛尔),突然停药后症状加重或发生心肌梗塞,应减少剂量,严密监测患者情况,并告诫患者不要擅自停药。医生的指示。在治疗心绞痛以外的适应症(例如心律失常)时,尤其是老年人,也应采取类似的预防措施。
3. 甲状腺毒症患者突然停药可能会加重症状,因此,如需停药,应逐渐减少剂量,并严密监测患者。
4.建议术前48小时内不要用药。
5.可能会出现头晕和头晕,因此接受该药物的患者(特别是在给药的早期阶段)在操作危险机械(例如驾驶汽车)时应小心。
6. 对于慢性心力衰竭:
1). 慢性心力衰竭患者服用本药时,初次服用及增加剂量时,最好在住院期间服用。
2). 由于该药对严重慢性心力衰竭患者给药时需要特别谨慎的管理,因此初次给药和增加剂量时应在住院条件下给药。
【相互作用】
联合使用注意事项:
1. 抑制交感神经系统的药物(利血平等) [可能会产生过度的交感神经系统抑制作用(心动过缓、血压下降等),因此如果观察到任何异常,请减少两种药物的剂量或同时服用。停止(相加效应(交感神经抑制效应)增强)]。
2. 降血糖药(胰岛素制剂、甲苯磺丁脲等)[它们可能会增强降血糖效果,并可能掩盖低血糖症状(心动过速、出汗等),因此请注意血糖水平,如果发现任何异常,请服用。发生时,减少剂量或停止服用该药物(β2阻滞剂抑制肝脏中的糖原分解,并掩盖低血糖期间分泌的肾上腺素引起的低血糖症状)。
3. Ca离子拮抗剂(盐酸维拉帕米、盐酸地尔硫卓等)【可能出现心动过缓、房室传导阻滞、窦房传导阻滞等,定期测量脉搏,必要时做心电图检查,如有出现,应调整两种药物的剂量应减量或停药(应增强相加作用(心脏兴奋产生/传导抑制作用、负性肌力作用、降压作用),特别是三药与洋地黄制剂合用时),合用时需谨慎)。
4.洋地黄制剂(地高辛、甲基地高辛)[可能会出现心动过缓、房室传导阻滞等,因此定期进行心电图检查,如果发现异常,减少两种药物的剂量或停止给药(阶段性)也会增加效果(心脏刺激)产生和传导抑制作用),因此需要谨慎,特别是当这三种药物与 Ca 拮抗剂一起使用时)。
5.盐酸可乐定、醋酸胍[可乐定或胍那苯停药后的反弹现象(血压突然升高)可能会加剧,因此如果停药,应提前采取停药等适当措施。停药后,血液去甲肾上腺素增加,但如果可乐定与β受体阻滞剂联合使用,α效应会加剧,导致血压更快升高。Guanabenz也有作用机制。预计会出现类似的反应) ]。
6. 1类抗心律失常药(磷酸丙吡胺、盐酸普鲁卡因酰胺、阿马林等)、3类抗心律失常药(盐酸胺碘酮)【可能出现心功能过度抑制(心动过缓、低血压等)。观察临床症状,如有异常,观察到,减少该药的剂量或停止给药(加和作用(交感神经抑制作用)增强)]。
7. 非甾体类抗炎药(吲哚美辛等)【本药的降压作用可能减弱(非甾体类抗炎药抑制前列腺素的合成和释放,前列腺素具有舒张血管的作用)】。
8. 具有降压作用的药物(降压药、硝酸盐)[由于降压作用可能增强,因此定期测量血压并调整两种药物的剂量(相加作用(降压作用)可能增强)]。
9. 盐酸芬戈莫德[如果在给药开始时同时使用盐酸芬戈莫德,可能会出现严重的心动过缓或心脏传导阻滞(两者都可能导致心动过缓或心脏传导阻滞)]。
(老年人用药)
对于老年患者,用药时应仔细观察病情,注意以下几点,从小剂量开始。
1. 血压过度降低通常被认为对老年人来说是不可取的[有脑梗塞等风险]。
2. 老年人更容易出现心动过缓等心率和心律失常,因此如果出现此类症状,请减少剂量或停止给药。
3. 如需混悬药物,应逐渐减少剂量。
(孕妇、产妇、哺乳期妇女等用药)
1. 孕妇或可能怀孕的妇女禁用[在动物实验(大鼠)中已报道胎儿毒性(胎儿致死性、胎儿生长抑制)和新生儿毒性(新生儿生长毒性等)]。
2. 给药期间应避免母乳喂养[在动物实验(大鼠)中,有报道药物会进入母乳]。
(儿童等给药)
儿童等的安全性尚未确定(无使用经验)。
(过量)
1. 症状:过量服用可引起心动过缓、完全性房室传导阻滞、心力衰竭、低血压、支气管痉挛等。然而,这些症状也被报道为副作用。
2. 治疗:服用过量时,应停止给药,必要时通过洗胃等方法除去药物,并采取以下适当措施。
1). 药物过量所致心动过缓或完全性房室传导阻滞:给予硫酸阿托品水合物、盐酸异丙肾上腺素等,或应用心脏起搏。
2). 药物过量导致心力衰竭急性加重:静脉注射利尿剂、静脉注射正性肌力药物和静脉注射血管扩张剂。
3). 药物过量所致低血压:给予正性肌力药、升压药、静脉输液等,并应用辅助循环。
4). 过量引起支气管痉挛:给予支气管扩张剂,如盐酸异丙肾上腺素、β2激动剂或水合氨茶碱。
【使用注意事项】
送药时:指导患者将PTP包装中的药品从PTP片上取出后服用。(如果误吞PTP片,其坚硬的锋利边缘可能会刺入食道粘膜,甚至造成穿孔。有报道发生纵隔鼻窦炎等严重并发症)。
(其他说明)
1. 服用β受体阻滞剂的患者由其他药物引起的过敏反应可能更严重,并且使用正常剂量的肾上腺素治疗可能无效。
2. 在日本慢性心力衰竭患者中进行的一项双盲、安慰剂对照比较研究,采用与批准剂量和给药方法不同的剂量调整方法(每天一次以 0.625、1.25、2.5 或 5 mg 的步长增加/减少剂量) ). 在主要终点“因心血管原因死亡或因心力衰竭恶化住院”方面,富马酸比索洛尔相对于安慰剂没有显示出优越性[事件数:富马酸比索洛尔组 13 例]/100 名患者,14 /100 名安慰剂组患者,风险比(95% 置信区间):0.93(0.44-1.97)]。其中,富马酸比索洛尔组有 12 名患者和安慰剂组有 9 名患者发生“因心力衰竭恶化住院”,富马酸比索洛尔组有 1 名患者发生“心血管原因死亡”安慰剂组有 5 名患者。
(操作注意事项)
稳定性测试:根据本产品的加速测试(40℃,75%相对湿度,6个月),预计本产品在正常市场流通下可稳定3年。
(储存注意事项)
密闭容器。

【免责声明】

我们在网站上显示最新的产品信息,但产品规格・样式(容量、包装、原材料、原产国等)可能会因制造商的情况而变更。因此,实际交付的产品资讯可能与网站上的产品资讯有所不同,因此请务必在使用前查看交付产品的产品标签和注意事项。

相关产品
相关新闻
Scroll to Top

Get A Free Quote Now !

Contact Form Demo (#3)