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3-处方药-C-KQ001-口腔-Florid Qral咪康唑凝胶口服用2%:5g×1支 (2)
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3-处方药-C-KQ001-口腔-Florid Qral咪康唑凝胶口服用2%:5g×1支
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3-处方药-C-KQ001-口腔-Florid Qral咪康唑凝胶口服用2%:5g×1支

Florid Qral咪康唑凝胶口服用2%: 5g×1支

1,450日元 

日文名称    フロリードゲル経口用2%:5g×1本入

制药公司    持田製薬株式会社

销售公司    持田製薬株式会社

产品编号    C-KQ001

产品详情

完整包装说明书

效果/功效(完整包装说明书)

念珠菌引起的下列感染:口腔念珠菌病、食道念珠菌病。

剂量和给药(完整包装说明书)

  • <口腔念珠菌病>
    一般情况下,成人每天将咪康唑200~400mg(咪康唑凝胶10~20g)分4次(每次饭后、睡前)均匀涂抹于口腔内。如果病变范围广泛,请在吞咽前将其尽可能长时间地保留在口腔中。
  • <食道念珠菌病>
    一般情况下,成人每天服用 200 至 400 mg 咪康唑(10 至 20 g 咪康唑凝胶),分 4 次服用(每次饭后和睡前),放入口中,然后少量吞咽金额。
  • (使用及给药注意事项)
    本药的给药期限原则上为14天。如果服用本药7天后症状仍无改善,请停止服用本药并改用其他适当的治疗。

副作用(完整说明书)

可能会出现以下副作用,因此请仔细监测患者,如果发现任何异常,请采取停止给药等适当措施。
其他副作用

  • 过敏症:(低于0.1-5%)皮疹等。
  • 胃肠道:(小于0.1-5%)恶心/呕吐、食欲不振、(小于0.1%)腹泻、口干等(频率未知)肠鸣。
  • 肝脏:(小于0.1-5%)AST升高、ALT升高等。
  • 其他:(小于0.1%至5%)口腔疼痛、味觉异常、口腔感觉异常、嘴唇肿胀、(小于0.1%)黑毛舌。
  • 发生频率包括使用结果。

使用注意事项(完整说明书)
(禁忌症)

  • 对本药成分有过敏史的患者。
  • 服用华法林钾、匹莫齐特、硫酸奎尼丁水合物、三唑仑、辛伐他汀、阿折地平、奥美沙坦酯/阿折地平、尼索地平、布南色林、酒石酸麦角胺/无水咖啡时 接受异丙安替比林、甲磺酸二氢麦角胺、利伐沙班、阿舒瑞韦、甲磺酸洛美他派或盐酸鲁拉西酮的患者[参见10.1]。
  • 孕妇或可能怀孕的女性[参见第 9.5 节孕妇]。

(特定背景患者的注意事项)
(有并发症/病史等的患者)

  • 有误吸风险的患者(吞咽困难、哮喘患者等):给药时要小心(误吸可能引起呼吸困难、吸入性肺炎等)[9.7.1、9.8.1]。
  • 接受口服降糖药(格列本脲、格列齐特、醋己酰胺等)的患者:谨慎给药,同时密切监测血糖水平和其他患者状况(已有低血糖症状病例报告)[见10.2]。

(孕妇)
请勿给孕妇或可能怀孕的女性服用(在使用静脉给药的动物实验(兔子)中,观察到流产和死亡的数量增加,并且吸收的胚胎数量增加) [参见2.3]。
(哺乳期妇女)
考虑继续或停止母乳喂养,考虑治疗效果和母乳喂养的益处(在动物实验(大鼠)中,有报道药物转移到母乳中)。
(儿童等)

  • 误吸可能会导致呼吸困难、吸入性肺炎等。国外已有6个月以下婴儿误吸导致窒息的病例报告[见9.1.1]。
  • 尚未在儿童中进行使用功效和安全性指标的临床试验。

(老年人)

  • 误吸可能会导致呼吸困难、吸入性肺炎等。据报道,老年人因误吸而窒息的病例[见9.1.1]。
  • 采取减轻体重等预防措施(一般是生理功能下降)。

【相互作用】
由于本药对CYP3A和CYP2C9有亲和力,因此可能抑制CYP3A代谢的药物和CYP2C9代谢的药物的代谢,导致血药浓度升高。

联合使用的禁忌症:

  1. 华法林钾<华法林>[见2.2][华法林的作用可能增强,导致严重出血或INR显着升高,甚至在停止联合用药后,华法林的作用可能会延长,并可能发生严重出血。因此,如果患者需要华法林治疗,优先考虑华法林治疗,不要服用该药(这被认为是达克宁抑制华法林代谢酶CYP所致)]。
  2. 匹莫齐特 <Orup> [见 2.2] [匹莫齐特可能会出现严重的心血管副作用,如 QT 间期延长和室性心律失常(包括尖端扭转型室性心动过速)(咪康唑是这些药物的代谢酶)。这被认为是由于抑制所致CYP)]。
  3. 硫酸奎尼丁水合物(硫酸奎尼丁)[见 2.2] [可能发生奎尼丁诱导的 QT 延长(可能是由于咪康唑抑制 CYP,CYP 是代谢这些药物的酶)]。
  4. 三唑仑<Halcion> [参见2.2] [三唑仑的作用可能会增强,作用持续时间可能会延长(可能是由于咪康唑抑制CYP,CYP是代谢这些药物的酶)]。
  5. 辛伐他汀 <Lipovas> [参见 2.2] [可能发生辛伐他汀引起的横纹肌溶解(可能是由于咪康唑抑制 CYP,CYP 是代谢这些药物的酶)]。
  6.  阿折地平 <Calblock>、奥美沙坦酯/阿折地平 <Rezartas 复方片>、尼索尔地平、布南色林 <Lonasen> [参见 2.2] [这些药物的血液浓度可能会增加(咪康唑是这些药物的代谢酶) 这被认为是由于某些 CYP 的抑制)]。
  7. 酒石酸麦角胺、无水咖啡因、异丙安替比林<Kuriamine复方片>、甲磺酸二氢麦角胺[见2.2][这些药物的血药浓度可能升高,并可能发生血管痉挛等严重副作用(达克宁这被认为是由于抑制CYP,代谢这些药物的酶)]。
  8. 利伐沙班 <Exarelto> [见 2.2] [利伐沙班的血药浓度升高,抗凝作用增强,可能会增加出血风险(咪康唑是代谢这些药物的酶)。这被认为是由于抑制某些CYP)]。
  9.  Asunaprevir <Sunbepra> [参见 2.2] [asunaprevir 的血药浓度可能会增加,并且可能会出现肝胆副作用或变得更严重(这被认为是由于达克宁抑制 CYP,CYP 是代谢这些药物的酶)。)] 。
  10. 甲磺酸洛美他派(Juxtapid)[见 2.2] [甲磺酸洛美他派的血药浓度可能显着增加(可能是由于达克宁抑制 CYP,CYP 是代谢这些药物的酶)]。
  11. 盐酸鲁拉西酮 <Latuda> [参见 2.2] [盐酸鲁拉西酮的血药浓度可能增加,其作用可能增强(可能是由于咪康唑抑制 CYP,CYP 是代谢这些药物的酶)]。

联合使用注意事项:

  1. 口服降糖药(格列本脲、格列齐特、乙酰己酰胺等)[见9.1.2]可能增强这些药物的作用(因为咪康唑抑制CYP,代谢这些药物的酶)]。
  2. 苯妥英、卡马西平[可能会增强这些药物的作用(可能是因为咪康唑抑制 CYP,即代谢这些药物的酶)]。
  3. 多西紫杉醇、紫杉醇、盐酸伊立替康水合物[可能会加剧这些药物引起的骨髓抑制等副作用(可能是由于达克宁抑制CYP(代谢这些药物的酶))]。
  4. 环孢素[环孢素血浓度可能增加(可能是由于咪康唑抑制CYP,代谢这些药物的酶)]。
  5. 水合他克莫司、阿托伐他汀、长春花生物碱抗肿瘤药(硫酸长春新碱、酒石酸长春瑞滨、硫酸长春碱等)、二氢吡啶类钙拮抗剂<阿折地平、尼索地平禁忌>(硝苯地平、苯磺酸氨氯地平、西尼地平)等)、盐酸维拉帕米、柠檬酸西地那非、阿普唑仑、咪达唑仑、溴替唑仑、甲基泼尼松龙、盐酸司来吉兰、依巴斯汀、甲磺酸伊马替尼、丙吡胺、西洛他唑[这些药物的血浓度可能会增加(这被认为是由于咪康唑抑制CYP(一种代谢这些药物的酶)]。
  6. HIV蛋白酶抑制剂(利托那韦、洛匹那韦/利托那韦、达芦那韦乙醇盐等)[咪康唑或这些药物的血液浓度可能会增加(由于咪康唑和这些药物对代谢的竞争性抑制作用]可想象)]。
    (过量)

症状
服用过量期间,主要症状是呕吐和腹泻。
(应用笔记)

  • 用药注意事项 对于眼科用途,请勿施用于角膜或结膜。
  • 佩戴假牙的患者可能很难获得全部效果,因此要经常清洗假牙并将药物涂抹在假牙上。

服用该药物后的注意事项:

服用该药物后,不要漱口,不要进食。

(操作注意事项)

远离高温保存。

(保存注意事项)

室温保存。

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